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镏金岁月

金虫 (小有名气)

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[资源] 药品注册现场核查文件规定汇编

药品注册现场核查文件规定汇编

经过长期积累与查询整理而得。
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解压密码：654321

内容目录：
│  关于进一步加强药品注册现场核查工作的通知.pdf
│  山东省药品注册生产现场检查和首批产品抽验工作方案.doc
│  江苏省药品注册现场核查工作细则(试行).doc
│  江西省药品注册现场核查管理规定实施细则（试行）.doc
│  河北省药品注册现场核查实施细则（征求意见稿）.doc
│  浙江省药品注册现场核查工作实施细则.doc
│  湖南省药品注册现场核查工作细则（征求意见稿）.doc
│  药品注册现场核查要点及判定标准发文（解读）.doc
│  药品注册生产现场检查的准备.doc
│
├─《药品注册现场核查管理规定》  国食药监注[2008]255号
│    《药品注册现场核查管理规定》  国食药监注[2008]255号.doc
│    附件1：1药品注册研制现场核查要点及判定原则.doc
│    附件1：2药品注册生产现场检查要点及判定原则.doc
│    附件2：药品研制情况申报表.doc
│    附件3：药品注册研制现场核查报告.doc
│    附件4：药品注册生产现场检查申请表.doc
│    附件5：药品注册生产现场检查报告.doc
│
├─甘肃省药品注册现场核查工作程序
│    《甘肃省药品注册现场核查工作程序》.doc
│    附件1：甘肃省食品药品监督管理局药品注册现场核查项目目录.doc
│    附件2：药品注册现场核查要点及判定原则.doc
│    附件3：药品注册研制现场核查要点及判定表.doc
│    附件4：药品注册生产现场检查要点判定表.doc
│
├─药品注册现场核查及抽样程序与要求（试行）
│    f1~5.doc
│    药品注册现场核查及抽样程序与要求（试行）.doc
│
└─青海省药品注册现场核查工作细则（试行）
      1.药品注册研制现场核查工作方案.doc
      2.药品注册现场核查通知书.doc
      3.药品注册检验通知书.doc
      4.核查员核查纪律.doc
      5.药品注册研制现场核查记录表.doc
      6.药品注册生产现场核查工作方案.doc
      7.药品注册生产现场检查记录表.doc
      8.药品注册抽样记录单.doc
      青海省药品注册现场核查工作细则（试行）.doc:

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