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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 中试中控 » 原料药生产是否必须重结晶？
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junzhang_yky

木虫 (小有名气)

[交流] 原料药生产是否必须重结晶？ 已有19人参与

原料药最后一步合成为成盐反应，成盐后直接从反应溶剂中析出，得到具有确定晶型，且纯度合格的终产品。是否还必须要再次精制？
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1楼 2012-04-16 15:13:24
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

mouse103

专家顾问 (著名写手)
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zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-04-16 23:39:27
可以不重结晶，如果不重结晶则需要在洁净区
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5楼2012-04-16 16:37:21
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guoshengke

新虫 (初入文坛)
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zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-04-16 23:39:49
到原料药的最后一步必须要精制的。防止成品中有异物。一般情况下溶解、脱色、过滤、析晶。
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化学太深奥了
6楼2012-04-16 19:14:43
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普通回帖

鲁津之恋

木虫 (正式写手)
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zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-04-16 23:38:44
虽然合格，一般情况下都重结晶！
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我是最好的我是最棒的我相信自己我爱自己
2楼2012-04-16 15:23:19
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junzhang_yky

木虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 鲁津之恋 at 2012-04-16 15:23:19:
虽然合格，一般情况下都重结晶！

是否是必须呢？有没有严格的要求
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3楼2012-04-16 15:30:47
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minshuzhao

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zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-04-16 23:39:04
在车间一般要溶解，活性炭脱色，经过滤进洁净区灭菌析晶的
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4楼2012-04-16 15:50:00
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鲁津之恋

木虫 (正式写手)
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引用回帖:
2楼: Originally posted by 鲁津之恋 at 2012-04-16 15:23:19:
虽然合格，一般情况下都重结晶！

额，必须！我目前还没有碰见不重结晶的！
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我是最好的我是最棒的我相信自己我爱自己
7楼2012-04-17 12:43:44
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
★
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我个人认为：如果各项指标均可达到标准要求，就没有必要重结晶了，不过这种情况少见，人们巴不得做到这样呢，这样还会提高收率呢！
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gwmgyp
8楼2012-04-17 12:59:34
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bailei626

铁杆木虫 (正式写手)
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mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-04-19 20:48:49
可以不需要重结晶，但必须在产品析出前经过滤器过滤掉机械杂质及其他可见异物（操作时可将成盐反应的2种物料用溶剂溶解，经过滤器过滤至洁净区结晶罐后，再进行成盐操作）
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低调做人，高调做事
9楼2012-04-17 15:51:21
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wangwei51669

新虫 (著名写手)
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原料药有微生物的限度，最后一步必须在精烘包
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再苦，也别忘记坚持；再烦，也别忘记微笑；再急，也要注意语气；再累，也要爱自己！低调做人，你会一次比一次稳健；高调做事，你会一次比一次优秀！
10楼2012-04-17 16:45:17
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