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畸笈叟

木虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
除了纯度之外,很多情况下都有其他的要求,如颜色、不溶性杂质等,当然如果各项指标都合格的话,就没有必要重结晶了。但一般情况下,很难保证各项指标合格,所以重结晶是最好的。
11楼2012-04-17 17:08:30
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miro0620

铜虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
不是每个品种都需要重结晶的,我做过很多这样的品种
12楼2012-04-19 16:13:28
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montyjh

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
5楼: Originally posted by mouse103 at 2012-04-16 16:37:21:
可以不重结晶,如果不重结晶则需要在洁净区

言简意赅,版主所述极是
13楼2012-04-19 22:16:07
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elescaller

铁杆木虫 (知名作家)

铁杆木虫 (无名作家)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
这个没有明文规定,但是一般都要精制一步。
14楼2012-04-20 00:01:21
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libiaoaiwo

金虫 (小有名气)

当然要了
春梦了无痕
15楼2012-04-20 09:31:36
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love1989

金虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
内容已删除
人在的江湖
16楼2012-04-20 10:02:38
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zbrt-01

新虫 (小有名气)



小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
只要上市销售 必须存在一步在洁净区内的重结晶一次,也叫除菌除热源的精制过程

在这个过程之前你的产品除了无菌、可见异物等指标可以不符合药典要求外,其余的理化指标一般来讲都符合药典

此时已经具备药物活性了
17楼2012-10-17 12:59:59
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ljgchem

禁虫 (初入文坛)

本帖内容被屏蔽

18楼2012-10-31 21:01:03
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guilinshanshui

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
原料药必须要经过GMP车间,你在普通车间都做好了,那要GMP车间和规范干毛呢?精烘包主要是过机械杂质之类的!
19楼2012-11-09 21:53:59
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寻觅真知识

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
原料药生产不一定需要重结晶
20楼2012-11-21 13:46:51
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