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中药新药GLP研究中,是否5类(含5类)以上才要求在经认证的GLP实验室进行?谢谢啦
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kxl192
银虫
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中药新药GLP研究中,是否5类(含5类)以上才要求在经认证的GLP实验室进行?谢谢啦
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中药新药GLP研究中,是否5类(含5类)以上才要求在经认证的GLP实验室进行?谢谢啦
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1楼
2012-04-15 09:46:49
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kxl192
银虫
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虫号: 1407520
注册: 2011-09-19
专业: 药剂学
谢谢啦!问题解决了,咨询国家局,中药5类以上安评须在经认证的GLP实验室进行
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3楼
2012-04-17 08:44:10
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镏金岁月
金虫
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在线: 25.4小时
虫号: 130189
注册: 2005-12-11
性别: GG
专业: 药物分析
【答案】应助回帖
★
感谢参与,应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与
2012-04-16 09:37:09
一般的动物试验可以未经GLP认证,例如处方筛选药效研究等前期试验。
另外的药理、毒理、安评、局部等动物试验不分类别必须是GLP实验室进行的。
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2楼
2012-04-16 09:23:57
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