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如何向一个GLP实验室证明他们新购入的硬件和软件是符合GLP标准的?
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lyjqk
新虫
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如何向一个GLP实验室证明他们新购入的硬件和软件是符合GLP标准的?
一下子想不明白了。
对于实验室来说,要申请glp,是要证明现有的所有都符合GLP标准。
那么对于已经获得GLP认证的实验室,如果要新购入某仪器设备或软件时,该如何证明此次新购入的硬软件也是符合GLP标准的呢?
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1楼
2011-04-22 05:23:42
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yu5445233
木虫
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★
zhychen2008(金币+1): 这两个有差别的 2011-04-22 12:31:21
只做过GMP认证
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“恋”是个很强悍的字。它的上半部取自“变态”的“变”,下半部取自“变态”的“态”。
2楼
2011-04-22 08:20:36
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lyjqk
新虫
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专业: 心脑血管药物药理
硬件方面是不是得符合一个3Q认证?
软件方面一般都有ISO9001认证之类的,但是没听说有GLP认证。
了解的说说吧
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3楼
2011-04-23 04:29:01
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★
zhychen2008(金币+1, DRDEPI+1): 多谢回帖交流 2011-08-01 22:42:11
接收时有必要做3Q验证
有计量检定规定的需要计量检定机构进行检定
做好SOP及培训,尤其是维护保养
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4楼
2011-08-01 20:28:48
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soonway
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要做相关的验证试验 来验证新购入的软件和硬件符合GLP使用的要求了。
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2011-08-02 07:51:21
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dlp2000
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感谢参与,应助指数 +1
我觉得这个问题有点怪,设备么只要适用就好了,没有说符合什么东西的。
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啦啦啦啦
6楼
2012-05-03 09:35:09
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yugijiang
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专业: 药物分析
【答案】应助回帖
主要是做仪器的3Q认证,后面的话跟GMP差不多操作就可以了
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7楼
2012-07-10 21:33:30
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