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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 如何向一个GLP实验室证明他们新购入的硬件和软件是符合GLP标准的？
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lyjqk

新虫 (初入文坛)

[求助] 如何向一个GLP实验室证明他们新购入的硬件和软件是符合GLP标准的？

一下子想不明白了。

对于实验室来说，要申请glp，是要证明现有的所有都符合GLP标准。
那么对于已经获得GLP认证的实验室，如果要新购入某仪器设备或软件时，该如何证明此次新购入的硬软件也是符合GLP标准的呢？
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1楼2011-04-22 05:23:42
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yugijiang

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

主要是做仪器的3Q认证，后面的话跟GMP差不多操作就可以了
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7楼2012-07-10 21:33:30
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lyjqk

新虫 (初入文坛)
硬件方面是不是得符合一个3Q认证？
软件方面一般都有ISO9001认证之类的，但是没听说有GLP认证。

了解的说说吧
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3楼2011-04-23 04:29:01
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xchf

银虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
zhychen2008(金币+1, DRDEPI+1): 多谢回帖交流 2011-08-01 22:42:11
接收时有必要做3Q验证
有计量检定规定的需要计量检定机构进行检定
做好SOP及培训，尤其是维护保养
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4楼2011-08-01 20:28:48
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soonway

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

要做相关的验证试验 来验证新购入的软件和硬件符合GLP使用的要求了。
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5楼2011-08-02 07:51:21
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