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kxl192

银虫 (小有名气)

[求助] 中药新药GLP研究中,是否5类(含5类)以上才要求在经认证的GLP实验室进行?谢谢啦

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中药新药GLP研究中,是否5类(含5类)以上才要求在经认证的GLP实验室进行?谢谢啦
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镏金岁月

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-04-16 09:37:09
一般的动物试验可以未经GLP认证,例如处方筛选药效研究等前期试验。
另外的药理、毒理、安评、局部等动物试验不分类别必须是GLP实验室进行的。
2楼2012-04-16 09:23:57
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kxl192

银虫 (小有名气)

谢谢啦!问题解决了,咨询国家局,中药5类以上安评须在经认证的GLP实验室进行
3楼2012-04-17 08:44:10
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