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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » 中药新药GLP研究中，是否5类（含5类）以上才要求在经认证的GLP实验室进行？谢谢啦
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kxl192

银虫 (小有名气)

[求助] 中药新药GLP研究中，是否5类（含5类）以上才要求在经认证的GLP实验室进行？谢谢啦

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中药新药GLP研究中，是否5类（含5类）以上才要求在经认证的GLP实验室进行？谢谢啦
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1楼 2012-04-15 09:46:49
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镏金岁月

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-04-16 09:37:09
一般的动物试验可以未经GLP认证，例如处方筛选药效研究等前期试验。
另外的药理、毒理、安评、局部等动物试验不分类别必须是GLP实验室进行的。
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2楼2012-04-16 09:23:57
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kxl192

银虫 (小有名气)
谢谢啦！问题解决了，咨询国家局，中药5类以上安评须在经认证的GLP实验室进行
赞一下 回复此楼
3楼2012-04-17 08:44:10
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