| 查看: 1416 | 回复: 8 | |||
mengdragon木虫 (著名写手)
muchong
|
[求助]
关于溶解性的质量标准和改标准的问题
|
|
关于溶解性的质量标准和改标准的问题 最近在做一个三类原料药 全检所有项目均过关,就是水溶性很是令人头疼,具体是这样的,标准上定的是极易溶解,首先买不到对照品,我们自己做的所有批次水溶性都不是太好,勉强合格,遇到这种情况,请问各位老师可否改标准呢,或者在标准中将水溶性项去掉呢, 备注:这是做片剂的原料 水溶性是这样的情况:国外标准上定的是极易溶解,但是我们自己做的所有批次样品 用水溶解后成胶状 有时成团 跟清痰在水里一样 所有固体颗粒倒是都溶了 但是溶液黏糊糊的 若放时间长了 跟果冻似的 不知道人家原研厂家的是什么样子 用在国内厂家买的化工原料也这个样子 请求各位老师指点!多谢! 若是要动标准的话 怎样操作呢? |
» 猜你喜欢
澳门理工大学人工智能药物发现中心招收2025级博士研究生(申请-考核制)
已经有20人回复
招10开头学硕,肿瘤/药物信息学方向,国家重点实验室(北京)
已经有4人回复
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有55人回复
求26届aidd博导推荐
已经有4人回复
2026申博推荐
已经有1人回复
一篇扩散模型的Nature Machine Intelligence论文和Elsevier上的深度学习药物书籍
已经有1人回复
中国药科大学2026入学博士,药物合成和设计经验,放射化学及放射医学研究
已经有25人回复
» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:
【资料】分子生物学常见问题解答
已经有30人回复
【求助】原料药酸破坏和碱破坏实验的两个个问题
已经有32人回复
【求助】请教:液相,检测问题
已经有3人回复

gwmgyp
版主 (知名作家)
搬砖将
- DRDEPI: 8
- 应助: 820 (博后)
- 贵宾: 3.006
- 金币: 17161.9
- 散金: 13
- 红花: 67
- 沙发: 1
- 帖子: 5612
- 在线: 944.5小时
- 虫号: 1272275
- 注册: 2011-04-21
- 专业: 药物分析
- 管辖: 新药研发

2楼2012-04-13 11:47:02
mengdragon
木虫 (著名写手)
muchong
- 应助: 61 (初中生)
- 金币: 3394.8
- 散金: 54
- 红花: 13
- 帖子: 1805
- 在线: 355.9小时
- 虫号: 203914
- 注册: 2006-03-02
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学

3楼2012-04-13 12:07:13
gwmgyp
版主 (知名作家)
搬砖将
- DRDEPI: 8
- 应助: 820 (博后)
- 贵宾: 3.006
- 金币: 17161.9
- 散金: 13
- 红花: 67
- 沙发: 1
- 帖子: 5612
- 在线: 944.5小时
- 虫号: 1272275
- 注册: 2011-04-21
- 专业: 药物分析
- 管辖: 新药研发

4楼2012-04-13 12:28:40
gwmgyp
版主 (知名作家)
搬砖将
- DRDEPI: 8
- 应助: 820 (博后)
- 贵宾: 3.006
- 金币: 17161.9
- 散金: 13
- 红花: 67
- 沙发: 1
- 帖子: 5612
- 在线: 944.5小时
- 虫号: 1272275
- 注册: 2011-04-21
- 专业: 药物分析
- 管辖: 新药研发

5楼2012-04-13 13:53:09
mengdragon
木虫 (著名写手)
muchong
- 应助: 61 (初中生)
- 金币: 3394.8
- 散金: 54
- 红花: 13
- 帖子: 1805
- 在线: 355.9小时
- 虫号: 203914
- 注册: 2006-03-02
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学

6楼2012-04-13 16:49:08
targeting
金虫 (小有名气)
- 应助: 4 (幼儿园)
- 金币: 1603.5
- 红花: 1
- 帖子: 242
- 在线: 102.2小时
- 虫号: 283853
- 注册: 2006-10-08
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
7楼2012-04-13 20:50:20
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
zhoudeli: 金币+1, 欢迎参与 2012-04-14 21:01:31
mengdragon: 金币+2, ★★★很有帮助, 谢谢 非常感谢提出宝贵建议!! 2012-04-15 18:55:14
mengdragon: 金币+1, ★有帮助, 谢谢!! 2012-04-28 14:25:55
感谢参与,应助指数 +1
zhoudeli: 金币+1, 欢迎参与 2012-04-14 21:01:31
mengdragon: 金币+2, ★★★很有帮助, 谢谢 非常感谢提出宝贵建议!! 2012-04-15 18:55:14
mengdragon: 金币+1, ★有帮助, 谢谢!! 2012-04-28 14:25:55
| 国外标准错误的可能性不大。若是溶解性不好的话首先应该考虑是不是晶型的问题,再就是重结晶过程中溶剂化的问题。还有就是溶解方法的问题,在溶解的时候是不是使劲振摇了搅拌了?看你的情况好像是化合物之间聚合了,变成大分子溶解性差了。 |

8楼2012-04-14 16:11:59
mengdragon
木虫 (著名写手)
muchong
- 应助: 61 (初中生)
- 金币: 3394.8
- 散金: 54
- 红花: 13
- 帖子: 1805
- 在线: 355.9小时
- 虫号: 203914
- 注册: 2006-03-02
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学

9楼2012-04-15 18:53:41













回复此楼