| 查看: 2022 | 回复: 8 | |||
mengdragon木虫 (著名写手)
muchong
|
[求助]
关于溶解性的质量标准和改标准的问题
|
|
关于溶解性的质量标准和改标准的问题 最近在做一个三类原料药 全检所有项目均过关，就是水溶性很是令人头疼，具体是这样的，标准上定的是极易溶解，首先买不到对照品，我们自己做的所有批次水溶性都不是太好，勉强合格，遇到这种情况，请问各位老师可否改标准呢，或者在标准中将水溶性项去掉呢， 备注：这是做片剂的原料 水溶性是这样的情况：国外标准上定的是极易溶解，但是我们自己做的所有批次样品 用水溶解后成胶状 有时成团 跟清痰在水里一样 所有固体颗粒倒是都溶了 但是溶液黏糊糊的 若放时间长了 跟果冻似的 不知道人家原研厂家的是什么样子 用在国内厂家买的化工原料也这个样子 请求各位老师指点！多谢！ 若是要动标准的话 怎样操作呢？ |
回复此楼» 猜你喜欢
阿西替尼杂质
已经有0人回复
-
盐酸贝西沙星
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有144人回复
-
姜黄烯杂质
已经有0人回复
-
克立硼罗
已经有0人回复
-
米拉贝隆
已经有0人回复
-
SPME-GC-O-MS
已经有0人回复
-
祈福面上能中
已经有141人回复
-
求Endnote官网关于《Avian Conservation and Ecology》杂志的.ens文件
已经有2人回复
-
国自然意见求助
已经有74人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 【资料】分子生物学常见问题解答
已经有30人回复
- 【求助】原料药酸破坏和碱破坏实验的两个个问题
已经有32人回复
- 【求助】请教：液相，检测问题
已经有3人回复
gwmgyp
版主 (知名作家)
搬砖将
- DRDEPI: 8
- 应助: 820 (博后)
- 贵宾: 3.006
- 金币: 17161.9
- 散金: 13
- 红花: 67
- 沙发: 1
- 帖子: 5612
- 在线: 944.5小时
- 虫号: 1272275
- 注册: 2011-04-21
- 专业: 药物分析
- 管辖: 新药研发
2楼2012-04-13 11:47:02
mengdragon
木虫 (著名写手)
muchong
- 应助: 61 (初中生)
- 金币: 3372.3
- 散金: 54
- 红花: 13
- 帖子: 1806
- 在线: 356.2小时
- 虫号: 203914
- 注册: 2006-03-02
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
3楼2012-04-13 12:07:13
gwmgyp
版主 (知名作家)
搬砖将
- DRDEPI: 8
- 应助: 820 (博后)
- 贵宾: 3.006
- 金币: 17161.9
- 散金: 13
- 红花: 67
- 沙发: 1
- 帖子: 5612
- 在线: 944.5小时
- 虫号: 1272275
- 注册: 2011-04-21
- 专业: 药物分析
- 管辖: 新药研发
4楼2012-04-13 12:28:40
gwmgyp
版主 (知名作家)
搬砖将
- DRDEPI: 8
- 应助: 820 (博后)
- 贵宾: 3.006
- 金币: 17161.9
- 散金: 13
- 红花: 67
- 沙发: 1
- 帖子: 5612
- 在线: 944.5小时
- 虫号: 1272275
- 注册: 2011-04-21
- 专业: 药物分析
- 管辖: 新药研发
5楼2012-04-13 13:53:09
mengdragon
木虫 (著名写手)
muchong
- 应助: 61 (初中生)
- 金币: 3372.3
- 散金: 54
- 红花: 13
- 帖子: 1806
- 在线: 356.2小时
- 虫号: 203914
- 注册: 2006-03-02
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
6楼2012-04-13 16:49:08
targeting
金虫 (小有名气)
- 应助: 4 (幼儿园)
- 金币: 1603.5
- 红花: 1
- 帖子: 242
- 在线: 102.2小时
- 虫号: 283853
- 注册: 2006-10-08
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
7楼2012-04-13 20:50:20
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
zhoudeli: 金币+1, 欢迎参与 2012-04-14 21:01:31
mengdragon: 金币+2, ★★★很有帮助, 谢谢 非常感谢提出宝贵建议！！ 2012-04-15 18:55:14
mengdragon: 金币+1, ★有帮助, 谢谢！！ 2012-04-28 14:25:55
感谢参与，应助指数 +1
zhoudeli: 金币+1, 欢迎参与 2012-04-14 21:01:31
mengdragon: 金币+2, ★★★很有帮助, 谢谢 非常感谢提出宝贵建议！！ 2012-04-15 18:55:14
mengdragon: 金币+1, ★有帮助, 谢谢！！ 2012-04-28 14:25:55
| 国外标准错误的可能性不大。若是溶解性不好的话首先应该考虑是不是晶型的问题，再就是重结晶过程中溶剂化的问题。还有就是溶解方法的问题，在溶解的时候是不是使劲振摇了搅拌了？看你的情况好像是化合物之间聚合了，变成大分子溶解性差了。 |
8楼2012-04-14 16:11:59
mengdragon
木虫 (著名写手)
muchong
- 应助: 61 (初中生)
- 金币: 3372.3
- 散金: 54
- 红花: 13
- 帖子: 1806
- 在线: 356.2小时
- 虫号: 203914
- 注册: 2006-03-02
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
9楼2012-04-15 18:53:41
30