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li205060

银虫 (小有名气)

[求助] 请教无菌检查法中直接接种法

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请教做无菌的老师:非水溶性制剂做直接接种法时,先加PH7氯化钠-蛋白胨缓冲液稀释后,加青霉素酶灭活,最后接种到培养基管中后显浑浊怎么办?是不是供试品浓度太高?可以增加稀释液的用量吗?稀释到何种浓度比较适宜?有没有可参考的相关规定?
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痴夷子皮

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老痞

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【答案】应助回帖

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mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-04-11 17:19:54
li205060: 金币+5, 有帮助, 感谢帮助 2012-04-12 15:51:31
注入的供试液体积有限制,如果增加稀释液的用量,注入的体积是否会超标?用薄膜过滤法,可以避免出现浑浊,或许可以试试这种方法。

» 本帖已获得的红花(最新10朵)

守候在风中的宁静。
2楼2012-04-11 16:13:38
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li205060

银虫 (小有名气)

因制剂原因,没有适宜溶剂使其完全溶解,不能采用薄膜过滤法。如果过量稀释样品,那么接种的供试溶液是否就不具代表性了呢?不知道这个是否有个限度。
3楼2012-04-11 16:34:31
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li205060

银虫 (小有名气)

送鲜花一朵
引用回帖:
2楼: Originally posted by 痴夷子皮 at 2012-04-11 16:13:38:
注入的供试液体积有限制,如果增加稀释液的用量,注入的体积是否会超标?用薄膜过滤法,可以避免出现浑浊,或许可以试试这种方法。

请教版主,注入体积超标是个啥意思?
4楼2012-04-11 16:41:21
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痴夷子皮

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引用回帖:
4楼: Originally posted by li205060 at 2012-04-11 16:41:21:
请教版主,注入体积超标是个啥意思?

直接接种法,不是加入供试品的么..
守候在风中的宁静。
5楼2012-04-11 16:45:46
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li205060

银虫 (小有名气)

供试品按药典附录无菌检查法要求需用稀释液进行稀释,因制剂为非水溶性制剂
6楼2012-04-11 17:30:23
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taoyuanjing

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

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li205060: 金币+5, 有帮助, 观察长菌现象 2012-04-12 15:49:55
浑浊是晃动状态吗?看下静止后是否还有浑浊,如果上层也不浑浊,长菌后也能够观察到。
7楼2012-04-12 09:55:10
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痴夷子皮

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引用回帖:
7楼: Originally posted by taoyuanjing at 2012-04-12 09:55:10:
浑浊是晃动状态吗?看下静止后是否还有浑浊,如果上层也不浑浊,长菌后也能够观察到。

出现浑浊是不行的吧,即使只是下层。白色念珠菌是沉底的。
守候在风中的宁静。
8楼2012-04-12 10:14:48
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taoyuanjing

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

引用回帖:
8楼: Originally posted by 痴夷子皮 at 2012-04-12 10:14:48:
出现浑浊是不行的吧,即使只是下层。白色念珠菌是沉底的。

你说的假设出现白色念珠菌,它是真菌有可能沉淀在底部,此时可以晃动一下,如果本身药品浑浊的不厉害,长菌和没长菌的是可以分开来的,如果药品浑浊很厉害区分不出来,可以单独取怀疑长菌的液体接种,就知道结果了。
9楼2012-04-12 10:41:22
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痴夷子皮

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老痞

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引用回帖:
9楼: Originally posted by taoyuanjing at 2012-04-12 10:41:22:
你说的假设出现白色念珠菌,它是真菌有可能沉淀在底部,此时可以晃动一下,如果本身药品浑浊的不厉害,长菌和没长菌的是可以分开来的,如果药品浑浊很厉害区分不出来,可以单独取怀疑长菌的液体接种,就知道结果 ...

白色念珠菌,验证的时候必须出现的。而且它相比改良马丁培养基较重,必然沉底(铺一层)。药品浑浊,很难分辨,容易造成假阳性。

还是觉得薄膜过滤法比较可行。
守候在风中的宁静。
10楼2012-04-12 10:46:20
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