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qfr1980

金虫 (小有名气)


[资源] FDA对于仿制药的审评策略

本文主要是总结了FDA审评员在仿制药的审评过程中的主要考察点和审评的策略,对于我们研发有一定的启发。
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  • 附件 1 : 美国仿制药制剂质量审评概况.pdf
  • 2012-04-01 09:33:41, 334.88 K

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小贱瑶

金虫 (正式写手)


★★★★★ 五星级,优秀推荐

挺有用的,谢谢

发自小木虫Android客户端
63楼2015-10-07 17:46:18
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miaozi9512楼
2012-04-01 13:53   回复  
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qwliu3楼
2012-04-01 21:19   回复  
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wyq4楼
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wy76565楼
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sunmh20036楼
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jdphl11楼
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langcjy12楼
2012-04-03 08:51   回复  
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szxyzj13楼
2012-04-03 10:25   回复  
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xc832436214楼
2012-04-03 17:37   回复  
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