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mama1012

铜虫 (初入文坛)

[求助] 深色药品溶解度如何做?

一个原料药,是深蓝色的,溶液像蓝黑墨水一样,溶解度怎么做呢?
按照药典“目视无可见样品颗粒”,可是颜色太深,根本看不到啊,应该怎么做啊?请各位大侠赐教!!多谢了~~
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lslcpu

铜虫 (初入文坛)


karl2100: 金币+1, 多谢指教! 2012-03-27 22:25:00
饱和溶液方法测定溶解度
如 配成过饱和的溶液,即加过量的溶质,在一定温度等条件下振荡12小时,(注意保证有明显的未溶解的溶质),过滤,取续滤液(饱和液),稀释成合适浓度的溶液,进行含量测定。如采用紫外法或HPLC法,按稀释倍数计算滤液(饱和液)的浓度,按溶解度的定义进行转换,即可。
这是精确溶解度的测定法
一山还有一山高
2楼2012-03-27 21:52:10
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mama1012

铜虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by lslcpu at 2012-03-27 21:52:10:
饱和溶液方法测定溶解度
如 配成过饱和的溶液,即加过量的溶质,在一定温度等条件下振荡12小时,(注意保证有明显的未溶解的溶质),过滤,取续滤液(饱和液),稀释成合适浓度的溶液,进行含量测定。如采用紫外 ...

现在不是做平衡溶解度,只是所谓的“溶解性”而已。根据药典规定,只需做30min内的溶解度。关键是颜色太深,眼睛看不到有没有不溶的样品、
3楼2012-03-27 22:00:07
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mama1012

铜虫 (初入文坛)

mama1012: 回帖置顶 2012-03-27 22:02:34
30min后过滤,看滤纸上有无未溶解的样品,此法可行吗?有悖CP规定么?
4楼2012-03-27 22:01:40
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lslcpu

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
leecius: 金币+2, 科研要灵活,态度也不要那么激烈,心平气和! 2012-03-29 09:08:23
科研要严谨,不要觉得马虎就可以
药典做的是粗略溶解度不是代表你不去认真做,只是把结果进行术语归类,但是你也要做出准确的溶解度出来,
既然你的物质溶液深,看不见,那就代表药典的方法不合适了,你就要开发新的方法 ,方法要科学 合理 要验证等,
如果你只是抱着看看的态度,当我没说!
一山还有一山高
5楼2012-03-27 22:15:46
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lslcpu

铜虫 (初入文坛)

引用回帖:
4楼: Originally posted by mama1012 at 2012-03-27 22:01:40:
30min后过滤,看滤纸上有无未溶解的样品,此法可行吗?有悖CP规定么?

你的方法容易观察不?因为溶液深,滤纸也染上颜色的
你的好操作不?如果没达到饱和,你过滤了,还可以继续进行试验不?过滤溶剂能损失不,
如果有滤渣,怎么计算滤渣多少?
总之,你的方法可验证不?可重复不?
一山还有一山高
6楼2012-03-27 22:24:09
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mama1012

铜虫 (初入文坛)

引用回帖:
6楼: Originally posted by lslcpu at 2012-03-27 22:24:09:
你的方法容易观察不?因为溶液深,滤纸也染上颜色的
你的好操作不?如果没达到饱和,你过滤了,还可以继续进行试验不?过滤溶剂能损失不,
如果有滤渣,怎么计算滤渣多少?
总之,你的方法可验证不?可重复不?

首先,我没有马虎,是按照药典规定的方法做溶解性的。
再说,溶解性需要做的如此细致,需要定量吗?
药检所的做法:如易溶,称取两份样品各1g,一份加1ml,另一份加10ml,观察30min内的现象
你觉得他们的方法怎么样?
7楼2012-03-27 22:40:31
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sunxiaoyang010

金虫 (小有名气)

引用回帖:
7楼: Originally posted by mama1012 at 2012-03-27 22:40:31:
首先,我没有马虎,是按照药典规定的方法做溶解性的。
再说,溶解性需要做的如此细致,需要定量吗?
药检所的做法:如易溶,称取两份样品各1g,一份加1ml,另一份加10ml,观察30min内的现象
你觉得他们的方法 ...

药检所的这个做法 实在是没法让人认同,想了半天还是觉得不合理。所以做的时候我不是按这个做的。关于你说的颜色深的药物我也想知道怎么弄,顶一下。不知道国外有没有相关的说明。
8楼2012-03-29 08:38:19
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smartrhino

木虫 (正式写手)

肉球

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
这个药我好像也做过,当时做成注射剂根本没法看澄清度。虽然溶解了但仍然是不太透明的。当时领导说买个什么什么设备就能看了,很久以前的了。
吃药要多喝水,利于药物在胃肠道内崩解和溶出……
9楼2012-03-29 09:17:58
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0115402

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
用浑浊度仪测一下浑浊度,或者用粒径分析仪测粒径分布,看有没有大颗粒物的存在。
10楼2012-03-29 14:30:39
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