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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 深色药品溶解度如何做？
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mama1012

铜虫 (初入文坛)

[求助] 深色药品溶解度如何做？

一个原料药，是深蓝色的，溶液像蓝黑墨水一样，溶解度怎么做呢？
按照药典“目视无可见样品颗粒”，可是颜色太深，根本看不到啊，应该怎么做啊？请各位大侠赐教！！多谢了~~
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1楼 2012-03-27 21:32:41
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lslcpu

铜虫 (初入文坛)
★
karl2100: 金币+1, 多谢指教！ 2012-03-27 22:25:00
饱和溶液方法测定溶解度
如 配成过饱和的溶液，即加过量的溶质，在一定温度等条件下振荡12小时，（注意保证有明显的未溶解的溶质），过滤，取续滤液（饱和液），稀释成合适浓度的溶液，进行含量测定。如采用紫外法或HPLC法，按稀释倍数计算滤液（饱和液）的浓度，按溶解度的定义进行转换，即可。
这是精确溶解度的测定法
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一山还有一山高
2楼2012-03-27 21:52:10
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mama1012

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by lslcpu at 2012-03-27 21:52:10:
饱和溶液方法测定溶解度
如 配成过饱和的溶液，即加过量的溶质，在一定温度等条件下振荡12小时，（注意保证有明显的未溶解的溶质），过滤，取续滤液（饱和液），稀释成合适浓度的溶液，进行含量测定。如采用紫外 ...

现在不是做平衡溶解度，只是所谓的“溶解性”而已。根据药典规定，只需做30min内的溶解度。关键是颜色太深，眼睛看不到有没有不溶的样品、
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3楼2012-03-27 22:00:07
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mama1012

铜虫 (初入文坛)
mama1012: 回帖置顶 2012-03-27 22:02:34
30min后过滤，看滤纸上有无未溶解的样品，此法可行吗？有悖CP规定么？
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4楼2012-03-27 22:01:40
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lslcpu

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
leecius: 金币+2, 科研要灵活，态度也不要那么激烈，心平气和！ 2012-03-29 09:08:23
科研要严谨，不要觉得马虎就可以
药典做的是粗略溶解度不是代表你不去认真做，只是把结果进行术语归类，但是你也要做出准确的溶解度出来，
既然你的物质溶液深，看不见，那就代表药典的方法不合适了，你就要开发新的方法 ，方法要科学 合理 要验证等，
如果你只是抱着看看的态度，当我没说！
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一山还有一山高
5楼2012-03-27 22:15:46
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lslcpu

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
4楼: Originally posted by mama1012 at 2012-03-27 22:01:40:
30min后过滤，看滤纸上有无未溶解的样品，此法可行吗？有悖CP规定么？

你的方法容易观察不？因为溶液深，滤纸也染上颜色的
你的好操作不？如果没达到饱和，你过滤了，还可以继续进行试验不？过滤溶剂能损失不，
如果有滤渣，怎么计算滤渣多少？
总之，你的方法可验证不？可重复不？
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一山还有一山高
6楼2012-03-27 22:24:09
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mama1012

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
6楼: Originally posted by lslcpu at 2012-03-27 22:24:09:
你的方法容易观察不？因为溶液深，滤纸也染上颜色的
你的好操作不？如果没达到饱和，你过滤了，还可以继续进行试验不？过滤溶剂能损失不，
如果有滤渣，怎么计算滤渣多少？
总之，你的方法可验证不？可重复不？

首先，我没有马虎，是按照药典规定的方法做溶解性的。
再说，溶解性需要做的如此细致，需要定量吗？
药检所的做法：如易溶，称取两份样品各1g，一份加1ml，另一份加10ml，观察30min内的现象
你觉得他们的方法怎么样?
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7楼2012-03-27 22:40:31
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sunxiaoyang010

金虫 (小有名气)
引用回帖:
7楼: Originally posted by mama1012 at 2012-03-27 22:40:31:
首先，我没有马虎，是按照药典规定的方法做溶解性的。
再说，溶解性需要做的如此细致，需要定量吗？
药检所的做法：如易溶，称取两份样品各1g，一份加1ml，另一份加10ml，观察30min内的现象
你觉得他们的方法 ...

药检所的这个做法 实在是没法让人认同，想了半天还是觉得不合理。所以做的时候我不是按这个做的。关于你说的颜色深的药物我也想知道怎么弄，顶一下。不知道国外有没有相关的说明。
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8楼2012-03-29 08:38:19
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smartrhino

木虫 (正式写手)

肉球

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
这个药我好像也做过，当时做成注射剂根本没法看澄清度。虽然溶解了但仍然是不太透明的。当时领导说买个什么什么设备就能看了，很久以前的了。
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吃药要多喝水，利于药物在胃肠道内崩解和溶出……
9楼2012-03-29 09:17:58
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0115402

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
用浑浊度仪测一下浑浊度，或者用粒径分析仪测粒径分布，看有没有大颗粒物的存在。
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10楼2012-03-29 14:30:39
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