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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药事管理 » 中试工艺验证做完了 现在准备做现场检查的动态生产结果某辅料的厂家停产了
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文本虫

银虫 (小有名气)

[求助] 中试工艺验证做完了 现在准备做现场检查的动态生产结果某辅料的厂家停产了

中试工艺验证做完了 现在准备买原辅料做现场检查的动态生产结果某辅料的厂家停产了，辅料可以变更厂家吗？请问在哪个法规里可以参考？
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1楼 2012-03-27 16:37:16
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030070316

金虫 (小有名气)
★
xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-03-27 18:15:04
辅料供应商没选好啊，可以咨询当地药检系统
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2楼2012-03-27 16:57:31
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kongdehui111

金虫 (小有名气)
为什么在写方案时没有预算好辅料的用量。
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3楼2012-03-27 17:12:15
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-03-27 18:15:10
晕死。这个必须得咨询当地药监局。
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守候在风中的宁静。
4楼2012-03-27 17:18:21
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hbktyy

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
豆哥: 金币+1, 谢谢参与交流 2012-03-28 22:35:10
更换辅料供应商是可以的，
但是非常麻烦，你们麻烦，药监局更嫌麻烦。
最坏的结果就是你直接的工艺验证白做了。
nothing·····

个人建议，只要你再做工艺验证时有对方辅料厂商提供的发票，验证材料，资质。保证质量的前提下，用些其他公司的产品，动态验收检查就没有问题（前提是不要让药监的人知道）。你知道的····
等你的工艺验收完毕后，在考虑更换你的供应商，那时没有问题，随便换。
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河北康泰药业有限公司
5楼2012-03-28 14:50:26
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