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文本虫

银虫 (小有名气)

[求助] 中试工艺验证做完了 现在准备做现场检查的动态生产结果某辅料的厂家停产了

中试工艺验证做完了 现在准备买原辅料做现场检查的动态生产结果某辅料的厂家停产了,辅料可以变更厂家吗?请问在哪个法规里可以参考?
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030070316

金虫 (小有名气)


xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-03-27 18:15:04
辅料供应商没选好啊,可以咨询当地药检系统
2楼2012-03-27 16:57:31
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kongdehui111

金虫 (小有名气)

为什么在写方案时没有预算好辅料的用量。
3楼2012-03-27 17:12:15
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

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【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-03-27 18:15:10
晕死。这个必须得咨询当地药监局。
守候在风中的宁静。
4楼2012-03-27 17:18:21
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hbktyy

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
豆哥: 金币+1, 谢谢参与交流 2012-03-28 22:35:10
更换辅料供应商是可以的,
但是非常麻烦,你们麻烦,药监局更嫌麻烦。
最坏的结果就是你直接的工艺验证白做了。
nothing·····

个人建议,只要你再做工艺验证时有对方辅料厂商提供的发票,验证材料,资质。保证质量的前提下,用些其他公司的产品,动态验收检查就没有问题(前提是不要让药监的人知道)。你知道的····
等你的工艺验收完毕后,在考虑更换你的供应商,那时没有问题,随便换。
河北康泰药业有限公司
5楼2012-03-28 14:50:26
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