24小时热门版块排行榜    

查看: 1489  |  回复: 8

88-abcd

木虫 (小有名气)

[求助] 仿制药糖衣能否直接改成薄膜衣?

3.1类仿制药,糖衣片想制成薄膜衣,能否直接改为薄膜衣片?溶出相似性有做的可能和必要吗?大家帮忙提些建议啊.
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

88-abcd

木虫 (小有名气)

自己顶一个
2楼2012-03-26 10:11:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

skycity2002

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
zhoudeli: 金币+1, 多谢参与 2012-03-27 08:36:16
88-abcd: 金币+1, ★有帮助 2012-03-27 16:39:34
可以仿制,这在6类仿制药的研发中出现过。
但是要注意的是相关物质的变化,这是安全性的问题,必须予以重视。
溶出度的话,如果是普通制剂的话,我个人认为应该做,但是差不多就行了,没有必要深究。
3楼2012-03-26 11:44:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wuzhijuncpu

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
感谢参与,应助指数 +1
88-abcd: 金币+1, ★有帮助 2012-03-27 16:39:44
可以,只不过麻烦一点,你可以当初新药来做。
4楼2012-03-26 18:14:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xiazanwen

荣誉版主 (职业作家)

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
在一定程度上是可以仿制的,
在自己认定正确的前提下,不管风吹雨打
5楼2012-03-26 18:40:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

晴朗夜空

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
可以仿制,但要提供充分的对比研究数据,证实质量的一致性。
相对才是唯一真理
6楼2012-03-27 09:35:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
应该要提供安全性数据,毕竟和原研有出入。
守候在风中的宁静。
7楼2012-03-27 09:41:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

无双国士

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
可以改,不过改的理由和依据、研究数据必须充分。
拔毛的凤凰真的不如个鸡吧?
8楼2012-03-27 09:55:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

88-abcd

木虫 (小有名气)

谢谢各位了,现在还有一个问题,糖包衣五分钟后才有溶出,而薄膜衣溶出很快呀,溶出很难相似,各位有遇到这个情况的吗?求指点。
9楼2012-03-27 16:42:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 88-abcd 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +4 TZqyNTBa07NP 2026-11-13 4/200 2026-11-15 14:11 by 0aDbZAghdVq9
[公派出国] 售SCI一区文章,我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +4 TZqyNTBa07NP 2026-11-13 4/200 2026-11-15 10:08 by xSrQNSSjcgoX
[博后之家] 售SCI一区文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 SX5mJmPWDfOO 2026-11-13 3/150 2026-11-15 08:40 by xSrQNSSjcgoX
[基金申请] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 SX5mJmPWDfOO 2026-11-13 3/150 2026-11-15 08:07 by xSrQNSSjcgoX
[基金申请] 售SCI-T0P文章,我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 XJXMuRjD7cK7 2026-11-13 4/200 2026-11-15 07:12 by xSrQNSSjcgoX
[考博] 售SCI文章,我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 uKOSCocCb6Fm 2026-11-12 7/350 2026-11-15 03:32 by xSrQNSSjcgoX
[硕博家园] 售SCI文章,我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +7 0TEMgxdT1eIw 2026-11-09 10/500 2026-11-15 00:39 by Equinoxhua
[硕博家园] 售SCI一区文章,我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 TgvkbZZl9tqB 2026-11-11 4/200 2026-11-12 12:28 by ECLTXnJnRSXf
[公派出国] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 Z7qfCsdIiD1T 2026-11-10 7/350 2026-11-12 11:31 by HajghKOMynmz
[考博] 售SCI一区T0P文章,我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 Z7qfCsdIiD1T 2026-11-10 5/250 2026-11-12 11:25 by HajghKOMynmz
[考研] 售SCI一区文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +5 Z7qfCsdIiD1T 2026-11-10 8/400 2026-11-12 11:22 by HajghKOMynmz
[教师之家] 售SCI一区文章,我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +4 Z7qfCsdIiD1T 2026-11-10 9/450 2026-11-12 11:22 by HajghKOMynmz
[教师之家] 售SCI文章,我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 Z7qfCsdIiD1T 2026-11-10 5/250 2026-11-12 11:14 by HajghKOMynmz
[考研] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +5 czAiolzR0IJC 2026-11-10 6/300 2026-11-12 11:03 by HajghKOMynmz
[考研] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +4 G2rhSvqvhNzl 2026-11-10 7/350 2026-11-12 10:49 by HajghKOMynmz
[公派出国] 售SCI-T0P文章,我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +5 FChKX8meu1ds 2026-11-09 10/500 2026-11-12 09:52 by HajghKOMynmz
[公派出国] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 gRND4NVAZ8VG 2026-11-11 3/150 2026-11-12 07:42 by HajghKOMynmz
[考博] 售SCI一区T0P文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 FChKX8meu1ds 2026-11-09 8/400 2026-11-12 05:30 by 9fOTqj074tIg
[教师之家] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +5 FChKX8meu1ds 2026-11-09 10/500 2026-11-12 05:19 by 9fOTqj074tIg
[教师之家] 售SCI一区文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +6 0TEMgxdT1eIw 2026-11-09 8/400 2026-11-12 05:00 by 9fOTqj074tIg
信息提示
请填处理意见