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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 结构确证外吸收光谱（IR） 制图要求
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saltwater

木虫 (小有名气)

木虫

[求助] 结构确证外吸收光谱（IR） 制图要求

请教化学原料药结构确证资料问题：
（1）红外吸收光谱（IR） 制图要求：基线一般控制在90%透光率以上，供试品取量一般控制在使其最强吸收峰在10%透光率以下，但不得载止。对照品的图谱同。
（2）紫外一可见吸收光谱（UV-VIS） 应对主要吸收谱带进行归属，如K带、R带、E带、B带等。
注册申报的话，是必须达到以上要求吗？有确切的指导原则吗？就是明确出台的
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一段时间我喜欢一段音乐，听一段音乐我怀念一段时光。
1楼 2012-03-23 11:14:16
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saltwater

木虫 (小有名气)

木虫
引用回帖:
4楼: Originally posted by mouse103 at 2012-03-23 21:14:11:
这应当是红外检测的常用条件。她说的没错，但不能说是官方

意思是说最好还是按照她这个要求制作图谱比较好
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一段时间我喜欢一段音乐，听一段音乐我怀念一段时光。
5楼2012-03-26 15:57:39
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mouse103

专家顾问 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
lk590: 金币+1, 谢谢参与 2012-03-23 14:34:07
saltwater: 金币+5, ★有帮助, 谢谢 2012-04-16 15:53:53
申报资料对红外测试的条件没有具体要求，我觉得应该是规范性操作就可以。
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2楼2012-03-23 13:09:47
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saltwater

木虫 (小有名气)

木虫
引用回帖:
2楼: Originally posted by mouse103 at 2012-03-23 13:09:47:
申报资料对红外测试的条件没有具体要求，我觉得应该是规范性操作就可以。

谢谢回答哦，2005年 国家食品药品监督局药品审评中心的孔英梅 出过一个ppt，“化学药品药学研究的技术要求及常见问题分析 ”这上面有这个要求，我就是不知道现在有没有这样的要求。
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一段时间我喜欢一段音乐，听一段音乐我怀念一段时光。
3楼2012-03-23 17:14:58
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mouse103

专家顾问 (著名写手)

【答案】应助回帖

引用回帖:
3楼: Originally posted by saltwater at 2012-03-23 17:14:58:
谢谢回答哦，2005年 国家食品药品监督局药品审评中心的孔英梅 出过一个ppt，“化学药品药学研究的技术要求及常见问题分析 ”这上面有这个要求，我就是不知道现在有没有这样的要求。

这应当是红外检测的常用条件。她说的没错，但不能说是官方
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4楼2012-03-23 21:14:11
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