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zhihua0207木虫 (正式写手)
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挤出滚圆制颗粒
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现在要做以药物的含药微丸，用挤出滚圆制备，主药有很强的疏水性。 1.最开始用药物和微晶纤维素以1:4混合，在这个剂型中，药物含量不能太低，主药只能大于这个比例，所以混合药粉的疏水性很强，加水不能制粒，所以尝试着把MCC换成蔗糖等易吸湿的辅料，发现效果不明显，请问可以选择什么辅料缓解疏水性 2后来尝试使用乙醇水溶液，软材倒是能制备，但是这样的颗粒没有硬度。无法滚圆，后来在粘合剂中加入了PVP （10% ）。 乙醇溶液用的是70%。还是无法解决，请问有没有可以增加颗粒硬度的辅料，软材或粘合剂中的都行 3在粘合剂中加入吐温-80会影响颗粒的硬度么？ 单独用MCC制微丸直接用水制备效果挺好的，我做空白丸芯用的就是5%PVP水溶液做的粘合剂，效果挺好，就是这个主药太烦人了，又不想换工艺，如果换成空白丸芯上药没有条件，求各位大虾指点 |
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【答案】应助回帖
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zhihua0207: 金币+5, ★有帮助 2012-03-18 14:32:52
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1.加水不能制粒我不知道是什么情况，是加了很多水软材也很舒松吗？最近也在做一个疏水性很强的药物，API：MCC是7:3，是可以做的。而且MCC做微丸是最先应该考虑的辅料，建议继续用MCC。 2.加醇通常会使软材变得疏松，你这种情况建议降低醇的比例，我一般是20%。PVP-k30的话可适当在调高一点，15%。还有，也可换成HPMC e5,5%左右。 3.加入表活对硬度的微丸硬度的影响没有太注意，但是建议加表活，因为表活可以润湿疏水性药物，改善润湿性，便于软材的制备。 对于1:4的载药量来说，基本上还相当于做MCC空白，所以建议还是使用MCC，用PVP或HPMC制软材。 个人经验，希望对楼主有用。 |
4楼2012-03-18 14:05:31
