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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 挤出滚圆制颗粒
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zhihua0207

木虫 (正式写手)

[求助] 挤出滚圆制颗粒

现在要做以药物的含药微丸，用挤出滚圆制备，主药有很强的疏水性。
1.最开始用药物和微晶纤维素以1:4混合，在这个剂型中，药物含量不能太低，主药只能大于这个比例，所以混合药粉的疏水性很强，加水不能制粒，所以尝试着把MCC换成蔗糖等易吸湿的辅料，发现效果不明显，请问可以选择什么辅料缓解疏水性
2后来尝试使用乙醇水溶液，软材倒是能制备，但是这样的颗粒没有硬度。无法滚圆，后来在粘合剂中加入了PVP （10% ）。 乙醇溶液用的是70%。还是无法解决，请问有没有可以增加颗粒硬度的辅料，软材或粘合剂中的都行
3在粘合剂中加入吐温-80会影响颗粒的硬度么？
单独用MCC制微丸直接用水制备效果挺好的，我做空白丸芯用的就是5%PVP水溶液做的粘合剂，效果挺好，就是这个主药太烦人了，又不想换工艺，如果换成空白丸芯上药没有条件，求各位大虾指点
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立志改变，勇于超越
1楼 2012-03-17 21:08:42
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西沙

金虫 (正式写手)
★
leecius: 金币+1, 谢谢参与。 2012-03-18 11:09:27
不敢应助……我猜醇的比例调低一点？
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2楼2012-03-17 22:02:48
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zhihua0207

木虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 西沙 at 2012-03-17 22:02:48:
不敢应助……我猜醇的比例调低一点？

呵呵，我后来试过纯水加吐温-80，发现硬度还是不够，所以觉得只要粘合剂中有乙醇的话应该不行。郁闷啊
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立志改变，勇于超越
3楼2012-03-18 09:48:23
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cpu-wmh

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
zhihua0207: 金币+5, ★有帮助 2012-03-18 14:32:52
xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-03-18 18:48:04
1.加水不能制粒我不知道是什么情况，是加了很多水软材也很舒松吗？最近也在做一个疏水性很强的药物，API：MCC是7:3，是可以做的。而且MCC做微丸是最先应该考虑的辅料，建议继续用MCC。
2.加醇通常会使软材变得疏松，你这种情况建议降低醇的比例，我一般是20%。PVP-k30的话可适当在调高一点，15%。还有，也可换成HPMC e5,5%左右。
3.加入表活对硬度的微丸硬度的影响没有太注意，但是建议加表活，因为表活可以润湿疏水性药物，改善润湿性，便于软材的制备。
对于1:4的载药量来说，基本上还相当于做MCC空白，所以建议还是使用MCC，用PVP或HPMC制软材。
个人经验，希望对楼主有用。
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4楼2012-03-18 14:05:31
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zhihua0207

木虫 (正式写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by cpu-wmh at 2012-03-18 14:05:31:
1.加水不能制粒我不知道是什么情况，是加了很多水软材也很舒松吗？最近也在做一个疏水性很强的药物，API：MCC是7:3，是可以做的。而且MCC做微丸是最先应该考虑的辅料，建议继续用MCC。
2.加醇通常会使软材变得疏 ...

加水不能制粒就是说粘合剂跟辅料不能混到一块，水是水，药粉是药粉
现在做微丸的确是都用MCC。我再调调比例吧
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立志改变，勇于超越
5楼2012-03-18 14:34:41
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zbl23

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
豆哥: 金币+1, 谢谢参与交流~~~ 2012-03-21 11:39:14
zhihua0207: 金币+3, ★有帮助, 最终还是定的MCC，红糖这个也可以么，没试过额 2012-03-21 11:58:23
1、辅料还是用MCC比较好一点，我以前用过可溶性淀粉，做出来比较松软。
2.考虑增加粘合剂的用量 ，也可以加一点其他的粘性稍微大点的辅料，例如红糖等
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态度决定一切
6楼2012-03-21 11:21:08
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zbl23

木虫 (小有名气)
引用回帖:
6楼: Originally posted by zbl23 at 2012-03-21 11:21:08:
1、辅料还是用MCC比较好一点，我以前用过可溶性淀粉，做出来比较松软。
2.考虑增加粘合剂的用量 ，也可以加一点其他的粘性稍微大点的辅料，例如红糖等

我做颗粒的时候用过红糖，作为一个辅料，不过量不大， 红糖粘性很大， 吸湿性也很强啊
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态度决定一切
7楼2012-03-21 12:52:23
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zhihua0207

木虫 (正式写手)
引用回帖:
7楼: Originally posted by zbl23 at 2012-03-21 12:52:23:
我做颗粒的时候用过红糖，作为一个辅料，不过量不大， 红糖粘性很大， 吸湿性也很强啊

请问红糖会对紫外测定有干扰么。我的是280nm
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8楼2012-03-22 07:36:40
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zbl23

木虫 (小有名气)
引用回帖:
8楼: Originally posted by zhihua0207 at 2012-03-22 07:36:40:
请问红糖会对紫外测定有干扰么。我的是280nm

这个我没做过实验！不好说，但个人感觉应该不会吧
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9楼2012-03-22 08:33:39
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luwangxing

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
zhihua0207: 金币+3 2012-05-10 14:10:57
zhihua0207: 金币+1 2012-05-12 14:14:05
说实话，微丸没有实际做过，不过我看你的这个制微丸过程，主要是没什么粘性导致微丸不成功吧。
比如第一个，本身主药疏水，MCC基本没粘性，为什么不试试加点粘合剂呢？比如PVP10%，CMC1%或2%，HPMC高浓度，或其他一些粘合剂。
如果想用有粘性的辅料，可以试试麦芽糊精和预胶化淀粉，或者L-HPC，HPMC等，当然不用全部代替MCC，可以代替一部分。
这样粘性辅料+粘合剂应该能制微丸了吧！
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10楼2012-05-10 10:40:03
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