应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 批量和批间的区别
51/1返回列表
查看: 6281  |  回复: 4
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

sywangxin

铁虫 (初入文坛)

[交流] 批量和批间的区别 已有4人参与

根据化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则，“要求选择3个浓度的质控样品同事进行方法的精密度和准确度考察。在测定批内精密度时，每一浓度至少制备并测定5个样品。为获得批间精密度应至少在不同天连续制备并测定3个合格的分析批(Analytical run/Analytical batch)，至少45个样品”。
    请问什么是批内和批间？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2012-03-14 16:23:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

joker6677

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
我理解是  一根标曲 同时带5套QC  叫批内  
   连续5次  上面的  就是批内
赞一下 回复此楼
3楼2012-03-18 22:02:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 5 个回答

ayi1103

木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5): 给个红包，谢谢回帖
不同天之间的精密度和准确度考察叫做批间，在同一天内的叫做批内，以前叫做日间和日内，这样你可能能够理解一些.
赞一下 回复此楼
2楼2012-03-14 19:15:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

睡觉的鱼

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
2楼: Originally posted by ayi1103 at 2012-03-14 19:15:32
不同天之间的精密度和准确度考察叫做批间，在同一天内的叫做批内，以前叫做日间和日内，这样你可能能够理解一些.

那做批间的时候是每天制备一批 还是第一天就制备好全部样品，每一天各拿出来测
赞一下 回复此楼
4楼2018-08-03 09:42:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ivyvampire

新虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
4楼: Originally posted by 睡觉的鱼 at 2018-08-03 09:42:15
那做批间的时候是每天制备一批 还是第一天就制备好全部样品，每一天各拿出来测...

每天现制备并检测
赞一下 回复此楼
5楼2018-08-07 09:10:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 5 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭