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批量和批间的区别 已有4人参与
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根据化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则，“要求选择3个浓度的质控样品同事进行方法的精密度和准确度考察。在测定批内精密度时，每一浓度至少制备并测定5个样品。为获得批间精密度应至少在不同天连续制备并测定3个合格的分析批(Analytical run/Analytical batch)，至少45个样品”。 请问什么是批内和批间？ |
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