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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 批量和批间的区别
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sywangxin

铁虫 (初入文坛)

[交流] 批量和批间的区别 已有4人参与

根据化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则，“要求选择3个浓度的质控样品同事进行方法的精密度和准确度考察。在测定批内精密度时，每一浓度至少制备并测定5个样品。为获得批间精密度应至少在不同天连续制备并测定3个合格的分析批(Analytical run/Analytical batch)，至少45个样品”。
    请问什么是批内和批间？
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1楼 2012-03-14 16:23:06
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ayi1103

木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5): 给个红包，谢谢回帖
不同天之间的精密度和准确度考察叫做批间，在同一天内的叫做批内，以前叫做日间和日内，这样你可能能够理解一些.
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2楼2012-03-14 19:15:32
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joker6677

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
我理解是  一根标曲 同时带5套QC  叫批内  
   连续5次  上面的  就是批内
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3楼2012-03-18 22:02:23
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睡觉的鱼

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
2楼: Originally posted by ayi1103 at 2012-03-14 19:15:32
不同天之间的精密度和准确度考察叫做批间，在同一天内的叫做批内，以前叫做日间和日内，这样你可能能够理解一些.

那做批间的时候是每天制备一批 还是第一天就制备好全部样品，每一天各拿出来测
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4楼2018-08-03 09:42:15
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ivyvampire

新虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
4楼: Originally posted by 睡觉的鱼 at 2018-08-03 09:42:15
那做批间的时候是每天制备一批 还是第一天就制备好全部样品，每一天各拿出来测...

每天现制备并检测
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5楼2018-08-07 09:10:41
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