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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 凝胶滴眼液是否需要做冻融试验
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qiaofei

木虫 (小有名气)

[求助] 凝胶滴眼液是否需要做冻融试验

嗨，大家好。我做的缓释凝胶滴眼液（化三），查看国外说明书说是在2-8°C下保存，因为涉及到凝胶以及滴眼液方面，不知是否需要来做冻融试验来验证一下样品，请教各位了
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1楼 2012-03-14 14:25:06
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qiaofei

木虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by ldding at 2012-03-14 14:51:50:
你好，根据稳定性研究指导原则你的样品在2~8℃保存，应该只需要做低温试验就可以了；如果是-10~-20℃保存的样品才需要做冻融试验。

哦，谢谢
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3楼2012-03-16 09:14:15
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ldding

金虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2012-03-14 15:19:41
qiaofei: 金币+1, ★有帮助 2012-03-16 09:14:02
你好，根据稳定性研究指导原则你的样品在2~8℃保存，应该只需要做低温试验就可以了；如果是-10~-20℃保存的样品才需要做冻融试验。
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2楼2012-03-14 14:51:50
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