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qiaofei

木虫 (小有名气)

[求助] 凝胶滴眼液是否需要做冻融试验

嗨,大家好。我做的缓释凝胶滴眼液(化三),查看国外说明书说是在2-8°C下保存,因为涉及到凝胶以及滴眼液方面,不知是否需要来做冻融试验来验证一下样品,请教各位了
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ldding

金虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2012-03-14 15:19:41
qiaofei: 金币+1, 有帮助 2012-03-16 09:14:02
你好,根据稳定性研究指导原则你的样品在2~8℃保存,应该只需要做低温试验就可以了;如果是-10~-20℃保存的样品才需要做冻融试验。
2楼2012-03-14 14:51:50
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qiaofei

木虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by ldding at 2012-03-14 14:51:50:
你好,根据稳定性研究指导原则你的样品在2~8℃保存,应该只需要做低温试验就可以了;如果是-10~-20℃保存的样品才需要做冻融试验。

哦,谢谢
3楼2012-03-16 09:14:15
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