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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 溴离子残留限度
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翡凡8316

木虫 (正式写手)

[求助] 溴离子残留限度

本人目前从事药品注册工作，现在遇到一个问题：我的产品里溴离子（如溴化钠等）有较大的残留，想把溴离子定进质量标准，但不知道在原料药中溴离子的最大残留限度是多少。
       因此，想请教下各位前辈，按照最大日剂量600mg/天计算，无机溴离子在原料药中的最大残留应为多少？请给出参考标准的来源，如药典、ICH指南等。
       万分感激！！！

[ Last edited by 翡凡8316 on 2012-3-9 at 16:02 ]
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2013年12月30日，三年为期，以此为证！
1楼2012-03-09 15:58:56
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mouse103

专家顾问 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
从头开始(金币+1): 感谢参与 2012-03-09 20:38:37
溴离子没有单独限定，一般是和氯离子一起，限量0.02%
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2楼2012-03-09 17:29:40
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翡凡8316

木虫 (正式写手)
引用回帖:
楼: Originally posted by mouse103 at 2012-03-09 17:29:40:
溴离子没有单独限定，一般是和氯离子一起，限量0.02%

那还想再问下斑竹，这个限度标准有没有什么制定依据的，就是这个标准是源自哪的呢？
谢谢！
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» 本帖已获得的红花（最新10朵）

csheung
2013年12月30日，三年为期，以此为证！
3楼2012-03-10 13:03:18
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翡凡8316

木虫 (正式写手)
帖子又将沉底 各位前辈知道的指导一下我这只小菜鸟啊
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2013年12月30日，三年为期，以此为证！
4楼2012-03-14 18:53:56
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csheung

金虫 (正式写手)
送红花一朵
引用回帖:
3楼: Originally posted by 翡凡8316 at 2012-03-10 13:03:18
那还想再问下斑竹，这个限度标准有没有什么制定依据的，就是这个标准是源自哪的呢？
谢谢！...

你好，请问你解决这个关于溴离子限度标准的问题了吗？标准依据是什么？谢谢！
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5楼2017-06-27 15:49:00
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justdoitwoo

木虫 (正式写手)
请问楼主 知道了最大残留给出的参考标准的来源了吗
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6楼2018-04-25 13:55:04
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