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翡凡8316木虫 (正式写手)
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溴离子残留限度
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本人目前从事药品注册工作，现在遇到一个问题：我的产品里溴离子（如溴化钠等）有较大的残留，想把溴离子定进质量标准，但不知道在原料药中溴离子的最大残留限度是多少。 因此，想请教下各位前辈，按照最大日剂量600mg/天计算，无机溴离子在原料药中的最大残留应为多少？请给出参考标准的来源，如药典、ICH指南等。 万分感激！！！ [ Last edited by 翡凡8316 on 2012-3-9 at 16:02 ] |
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