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[交流] 利伐沙班能够降低心脑血管疾病死亡风险且不会增加大出血风险

题目:利伐沙班用于最近出现急性冠脉综合征的患者(Rivaroxaban in Patients with a Recent Acute Coronary Syndrome)
背景:急性冠脉综合征源于冠状动脉粥样硬化伴血栓层叠。由于Xa因子在血栓形成中起着核心作用,所以说用低剂量利伐沙班对最近出现急性冠脉综合征的患者的Xa因子进行抑制或许能改善其心血管疾病预后。
方法:在此双盲、安慰剂对照试验中,我们对15526例最近出现急性冠脉综合征的患者进行随机分配,他们接受每日两次2.5mg利伐沙班、或每日两次5mg利伐沙班或者是接受安慰剂治疗,平均治疗13个月,最长达31个月。主要疗效终点是心血管疾病原因所致死亡、心肌梗死或卒中的复合终点。
结果:利伐沙班显著降低了主要疗效终点,与安慰剂相比,分别降低了8.9%和10.7%(利伐沙班组的危害比:0.84;95%可信区间[CI]:0.74~0.96;P = 0.008),每日两次2.5mg利伐沙班(9.1% vs 10.7%,P = 0.02)和每日两次5mg利伐沙班(8.8% vs 10.7%,p = 0.03)对主要疗效终点均有显著改善。每日两次2.5mg利伐沙班降低了心血管疾病致死率(2.7% vs 4.1%,P = 0.002)和全因死亡率(2.9%vs 4.5%,P = 0.002),未观察到每日两次5mg利伐沙班带来生存获益。与安慰剂相比,利伐沙班增加了与冠状动脉搭桥手术无关的大出血率(2.1% vs 0.6%,P<0.001)和颅内出血率(0.6% vs 0.2%,p = 0.009),但致命性出血(0.3% vs 0.2%,P = 0.66)或其他不良事件并未显著增加。每日两次2.5mg利伐沙班导致的致命出血事件少于每日两次5mg利伐沙班(0.1% vs 0.4%,P = 0.04)。
结论:在最近出现急性冠脉综合征的患者中,利伐沙班降低了死于心血管疾病、心肌梗死或卒中的所组成的复合终点风险。利伐沙班增加了大出血和颅内出血的风险,但并未增加致命性出血的风险。
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