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药品生产许可范围的疑问
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随风而逝01
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药品生产许可范围的疑问
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我们公司的《药品生产许可证》的范围有“无菌鼻用喷雾剂” 但没具体说明什么类型的鼻用喷雾剂,我们这车间也是新建的现在已经报了个进口的氯化钠鼻用喷雾剂,现在的疑问是,我们能再报其它类型的鼻喷雾剂吗(还是这车间)? 比如说含糖皮质激素的鼻喷雾剂?
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2012-02-17 14:50:38
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楼
:
Originally posted by
xuwenchao1224
at 2012-02-19 13:48:19:
药品生产质量管理规范
第四章 厂房与设施
第二节 生产区
还是小木虫热心虫友多
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8楼
2012-02-20 08:40:27
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★
小木虫(金币
+0.5
):给个红包,谢谢回帖
含激素类的应该不行吧。我记得激素类、抗癌类等需要有专门的生产线
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2楼
2012-02-17 15:05:00
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激素类的不行的
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居善地,心善渊,与善仁,言善信,政善治,事善能,动善时,夫唯不争,故无尤。
3楼
2012-02-17 15:25:12
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是吗 我记得好像也是有这么回事 还有精神类等等都需专门的车间?
但就是找不到出处 看了那药品管理法什么的 没找到这种说明
有人知道哪有出处吗
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4楼
2012-02-17 15:35:06
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