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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 药品生产许可范围的疑问
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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随风而逝01

新虫 (正式写手)

[交流] 药品生产许可范围的疑问 已有4人参与

我们公司的《药品生产许可证》的范围有“无菌鼻用喷雾剂” 但没具体说明什么类型的鼻用喷雾剂，我们这车间也是新建的现在已经报了个进口的氯化钠鼻用喷雾剂，现在的疑问是，我们能再报其它类型的鼻喷雾剂吗（还是这车间）？ 比如说含糖皮质激素的鼻喷雾剂？
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平安健康快乐！
1楼 2012-02-17 14:50:38
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随风而逝01

新虫 (正式写手)
引用回帖:
楼: Originally posted by myy1787 at 2012-02-19 13:18:01:
http://baike.baidu.com/view/409610.htm
药品生产质量管理规范
第四章 厂房与设施
  第二节 生产区

谢谢   我找到了
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平安健康快乐！
7楼2012-02-20 08:38:21
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wddmq

木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
含激素类的应该不行吧。我记得激素类、抗癌类等需要有专门的生产线
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1234
2楼2012-02-17 15:05:00
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cakekac

金虫 (正式写手)
激素类的不行的
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居善地,心善渊,与善仁,言善信,政善治,事善能,动善时，夫唯不争，故无尤。
3楼2012-02-17 15:25:12
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随风而逝01

新虫 (正式写手)
是吗  我记得好像也是有这么回事  还有精神类等等都需专门的车间？
但就是找不到出处   看了那药品管理法什么的 没找到这种说明  
有人知道哪有出处吗
赞一下 回复此楼
平安健康快乐！
4楼2012-02-17 15:35:06
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