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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 研制情况申报表中检验原始记录的页数问题
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wuyelj1999

荣誉版主 (知名作家)

[交流] 研制情况申报表中检验原始记录的页数问题 已有4人参与

最近几天有些纠结，以前在研制情况申报表中样品试制项下的检验原始记录仅对三批样品的检验原始记录进行统计，三批的原始记录加上液相图谱也就十几页到二十几页，可最近有同事提出应该把做完的稳定性的检验原始记录页数也统计完，不知道各位在注册申报时写资料是如何写的，考虑没有考虑稳定性的原始记录？

研制情况申报表



[ Last edited by wuyelj1999 on 2012-2-10 at 09:56 ]
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遇上你是我的缘
1楼 2012-02-10 09:51:28
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dacailiao

铁杆木虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
只统计0时的样品检验结果吧。
上次我们的一个仿制品种就是这样弄的
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4楼2012-02-10 18:55:38
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燕子飞镖

金虫 (正式写手)
这位兄弟，这个研制情况申报表怎么看起来这么熟悉的····
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万花丛中过，片叶不沾身。
2楼2012-02-10 15:45:59
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fxzxp

铁杆木虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
都要写的，根据这个数字进行贴封签。
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3楼2012-02-10 17:32:01
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ycy_81

金虫 (初入文坛)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
只需统计三批全检记录页码即可，稳定性记录页码不必记录在内。
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只要努力梦想一定会实现！
5楼2012-02-13 11:33:08
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