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sakfy

木虫 (小有名气)

[交流] 关于抗癫痫药物临床研究费用问题 已有4人参与

国外已上市的抗癫痫药物,国内按化药3类申报,需要进行药代+随机对照临床研究。有没有做过类似适应症的朋友知道试验全部做下来需要多少费用啊?药代+随机对照500万?
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sakfy

木虫 (小有名气)

引用回帖:
: Originally posted by garysun at 2012-02-10 11:16:55:
国外已上市,国内做生物等效实验就可以了,似乎不用做临床。国内化药不都是这么做吗?

不是的。国内上市的药物只用做生物等效试验就行了,国外上市国内没上市,是按照3类新药报的,当然得做临床
6楼2012-02-13 09:26:08
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同路人

银虫 (著名写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
500万  有可能还不够
2楼2012-02-10 08:37:58
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sakfy

木虫 (小有名气)

引用回帖:
: Originally posted by 同路人 at 2012-02-10 08:37:58:
500万  有可能还不够

那多少才够呢,我在其他论坛听到有人说3万/例,假如按法规最低要求100对,加上脱落,按240例算得话,也要720万了。癫痫这个试验真的那么贵啊?
3楼2012-02-10 08:53:30
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lk590

木虫 (著名写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
物依稀为贵,机构太少
转眼2015过去一半了
4楼2012-02-10 10:44:37
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