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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 关于抗癫痫药物临床研究费用问题
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sakfy

木虫 (小有名气)

[交流] 关于抗癫痫药物临床研究费用问题 已有4人参与

国外已上市的抗癫痫药物，国内按化药3类申报，需要进行药代+随机对照临床研究。有没有做过类似适应症的朋友知道试验全部做下来需要多少费用啊？药代+随机对照500万？
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1楼 2012-02-08 14:09:47
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sakfy

木虫 (小有名气)
引用回帖:
楼: Originally posted by garysun at 2012-02-10 11:16:55:
国外已上市,国内做生物等效实验就可以了，似乎不用做临床。国内化药不都是这么做吗？

不是的。国内上市的药物只用做生物等效试验就行了，国外上市国内没上市，是按照3类新药报的，当然得做临床
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6楼2012-02-13 09:26:08
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同路人

银虫 (著名写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
500万  有可能还不够
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2楼2012-02-10 08:37:58
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sakfy

木虫 (小有名气)
引用回帖:
楼: Originally posted by 同路人 at 2012-02-10 08:37:58:
500万  有可能还不够

那多少才够呢，我在其他论坛听到有人说3万/例，假如按法规最低要求100对，加上脱落，按240例算得话，也要720万了。癫痫这个试验真的那么贵啊？
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3楼2012-02-10 08:53:30
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lk590

木虫 (著名写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
物依稀为贵，机构太少
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转眼2015过去一半了
4楼2012-02-10 10:44:37
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