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caijacky0912

木虫 (正式写手)

[求助] 如何申报合成工艺步骤

如题，本人现在正在做的一个产品，是两个片段互相连接的，连接好后成盐就是最终产品了，其中一个片段是2步，另外一个片段是5步，总共是9步（包括成盐一步），请教一下大家申报时选择几步申报？
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1楼 2012-02-01 09:22:58
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小狼851226

铁虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
warlen(金币+1): 谢谢参与 2012-02-01 15:59:09
一步合成申报也是可以的。前提是你要对前面的两个片段产物进行详细的研究工作，比如杂质控制方法学研究，有机溶剂残留方法学研究。只要能控制好片段产物的质量，在申报的角度上是可行的。就目前的审评角度上来看，只要是技术上过关，质量控制上做到位的品种，就能通过审评要求。仅供参考。
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8楼2012-02-01 14:48:08
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翔宇888

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
lk590(金币+1): 谢谢参与 2012-02-01 11:47:44
虽然没有明确规定，但一般三步。
你要能买到片段也可以，或者干脆成立个公司生产片段。
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2楼2012-02-01 09:55:45
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caijacky0912

木虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 翔宇888 at 2012-02-01 09:55:45:
虽然没有明确规定，但一般三步。
你要能买到片段也可以，或者干脆成立个公司生产片段。

那我产品这个相当于只有一步，不知道能不能申报？
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3楼2012-02-01 10:01:54
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翔宇888

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
lk590(金币+1): 谢谢参与 2012-02-01 11:47:54
别买片段，买片段前一步，
反正给它凑成3步，
关键这样质量能得到控制。
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4楼2012-02-01 10:32:39
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