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坎地沙坦酯片溶出行为
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| 最近在做一个坎地沙坦酯片（6类），在做溶出方法的筛选时，我们在参考美国溶出数据库0.35%吐温20磷酸盐缓冲液（ph6.8）的基础上，本片分别测试了ph2.0(Hcl),4.0(醋酸盐）,6.0（磷酸盐）,7.0（磷酸盐）四个不同ph的缓冲液（0.35%吐温20）的溶出曲线，结果发现本品在碱性介质中的溶出效果要好于酸性介质，做了进口片（必洛斯）结果也一致，查了坎地沙坦酯的溶解度性，发现本品在醋酸中是易溶解的，应该可以说明本品在酸性介质中可以溶解，但是实验证明本品（包括进口药）在碱性介质中的溶出要好于酸性介质（ph7.0 60min：94%；ph4.0 60min：30%），是否预示着本品在肠中的吸收要好于胃，肠吸收是主要的吸收部位，但目前我没查到相关文献支持该数据，不知哪位战友做过这个项目，有没有相关文献可以支持这个体内体外相关性现象。 |
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