| 查看: 478 | 回复: 2 | |||
[求助]
化学原料药的稳定研究所需要的包装
|
| 请问各位大侠，在做化学原料药稳定性研究的时候包装是怎么选择的啊。一般都用什么包装啊 |
回复此楼» 猜你喜欢
有多少人是今天查系统知道结果的？
已经有17人回复
-
售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急
已经有4人回复
-
基金不中，共勉
已经有5人回复
-
看板上这么多中的，有点像50人群里49个人都是骗子的那种感觉……
已经有3人回复
-
国自然面上复盘~欢迎讨论
已经有5人回复
-
我不理解！
已经有23人回复
-
2026年的国家社科基金项目通讯评审的新规则与新动向、新挑战
已经有10人回复
-
系统查不到
已经有10人回复
-
怎么查啊
已经有5人回复
-
范进中举一文的中心思想
已经有10人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则
已经有4人回复
- 《电化学扫描隧道显微术及其应用》万立骏老师出版-高清
已经有159人回复
- 我是研一新生！要完成老师有关材料化学的讨论！走投无路来求助！拜托大家！！！
已经有6人回复
- :)大家好，我是新手，我想请教下各位如何查询一种化学原料药的理化性质？
已经有9人回复
- 原料药，中间体，化学品在医药领域中究竟有什么区别，越详细越好
已经有4人回复
- 【求助】原料药申报需做稳定性试验吗？需要多长时间的稳定性试验数据？
已经有8人回复
- 【课件】化学药物原料药制备工艺变更的技术要求及案例分析
已经有43人回复
- 【讨论】液体原料药需要考察什么检测项目？
已经有21人回复
- 【求助】保健品的内包装材料要求为什么高于药品？？？
已经有6人回复
- 【求助】中药口服液药品包装材料相容性试验资料
已经有6人回复
- 【求助】关于原料药晶型稳定性的研究
已经有8人回复
- 浙江招聘化学原料药研发总监50--60万年薪
已经有39人回复
痴夷子皮
版主 (文坛精英)
老痞
- PhEPI: 10
- 应助: 2016 (讲师)
- 贵宾: 5.368
- 金币: 54487.3
- 散金: 41688
- 红花: 303
- 沙发: 1206
- 帖子: 32611
- 在线: 4303.7小时
- 虫号: 674536
- 注册: 2008-12-14
- 性别: GG
- 专业: 无神论
- 管辖: 人文社科
2楼2012-01-11 11:00:27
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
novus(金币+2): 谢谢提供！ 2012-01-11 18:25:04
wyxchl: 金币+2 2012-05-10 11:23:39
感谢参与，应助指数 +1
novus(金币+2): 谢谢提供！ 2012-01-11 18:25:04
wyxchl: 金币+2 2012-05-10 11:23:39
|
ICH Q7 关于稳定性研究的要求是： 11.52 Stability samples should be stored in containers that simulate the market container. For example, if the API is marketed in bags within fiber drums, stability samples can be packaged in bags of the same material and in smaller-scale drums of similar or identical material composition to the market drums. 即：稳定性样品应当存放在与销售容器相仿的容器中。例如，如果原料药是装在纤维桶内的袋子里销售的，稳定性样品可以包装在同样材料的袋中，放入相似或相同与销售容器的材料的较小的桶中。 用于稳定性考察的样品包装最多只能与市售包装一样或稍差，如果比市售包装好即不能说明市售产品的真正稳定状况。 |
3楼2012-01-11 16:37:24
