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铁杆木虫 (小有名气)

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[交流] 关于印发手性药物质量控制研究等4个技术指导原则的通知

关于印发手性药物质量控制研究等4个技术指导原则的通知

国食药监注[2006]639号

--------------------------------------------------------------------------------

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为科学规范和指导药物研究工作，保证药物研究质量，国家局组织制定了《抗HIV药物非临床药效学研究技术指导原则》、《手性药物质量控制研究技术指导原则》、《药物生殖毒性研究技术指导原则》和《细胞毒类抗肿瘤药物非临床研究技术指导原则》等4个研究技术指导原则，现予发布，请参照执行。

　　附件：1．抗HIV药物非临床药效学研究技术指导原则
　　　　　2．手性药物质量控制研究技术指导原则
　　　　　3．药物生殖毒性研究技术指导原则
　　　　　4．细胞毒类抗肿瘤药物非临床研究技术指导原则

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○六年十二月十九日

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1楼 2007-02-02 15:18:16

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