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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 软胶囊研究的溶出度实验是否要做？要订入标准？
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
lk590(金币+1): 谢谢参与 2012-01-18 10:02:11
最好学习一下谢沐风的讲义，认真领会一下
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gwmgyp
11楼2012-01-13 12:57:56
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Emma的蜗牛

银虫 (初入文坛)
引用回帖:
楼: Originally posted by gwmgyp at 2012-01-13 12:57:56:
最好学习一下谢沐风的讲义，认真领会一下

好，谢谢提醒！
回复此楼
努力，努力，再努力！
12楼2012-01-13 23:09:38
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839967781

木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
lk590(金币+1): 谢谢参与 2012-01-18 10:01:17
肯定必须不得不做的一项工作，还要在不同介质中考察
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13楼2012-01-16 12:36:15
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Emma的蜗牛

银虫 (初入文坛)
引用回帖:
楼: Originally posted by ltxin2009 at 2012-01-09 12:39:13:
不研究的话，估计连发补的机会都没有。

肯定要研究的
回复此楼
努力，努力，再努力！
14楼2012-01-16 12:38:56
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Emma的蜗牛

银虫 (初入文坛)
★
lk590(金币+1): 谢谢参与 2012-01-18 10:01:56
引用回帖:
楼: Originally posted by 839967781 at 2012-01-16 12:36:15:
肯定必须不得不做的一项工作，还要在不同介质中考察

恩 要做研究  只是不知是否要订入标准  要是订入怎么定啊 肯定不能像溶出那样
赞一下(1人) 回复此楼
努力，努力，再努力！
15楼2012-01-16 12:41:45
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wtt

铜虫 (正式写手)
★
lk590(金币+1): 谢谢参与 2012-01-18 10:01:46
引用回帖:
5楼: Originally posted by Emma的蜗牛 at 2012-01-12 16:02:13:
谢谢你的回帖。
我是说软胶囊做溶出的目的是什么。因为软胶囊到介质中外壳一溶，药物立刻全部溶出来了（内容物为水溶性的），这样的话，和对照制剂（片剂）溶出对比有什么意义？如果不是要和对照制剂溶出趋势作 ...

如果能确定你的药是高溶解度、高渗透性的一类药的话，溶出应该可以不做。
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16楼2012-01-17 16:31:47
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wtt

铜虫 (正式写手)
顺便问一句，你是用peg做基质的吗？
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17楼2012-01-17 16:34:06
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lingyun110

铜虫 (小有名气)
★
lk590(金币+1): 谢谢参与 2012-01-18 10:01:33
如果原研产品是普通片剂，你做成软胶囊十有八九不会批，不管你药学研究做得多好，现在改剂型很难批的。
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18楼2012-01-18 09:51:02
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mouse103

专家顾问 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
你不做我会批！但是药监局那一关肯定过不去！溶出不订入标准？发补or退审！呵呵，春节快乐！
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19楼2012-01-18 10:52:28
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晴朗夜空

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
中药还是化药，是复方还是单味，如果是中药的话，5类以上是要做的，复方可以不做，化药就不要想了直接做就是了。
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相对才是唯一真理
20楼2012-03-27 10:52:24
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