应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 软胶囊研究的溶出度实验是否要做？要订入标准？
283/3返回列表上一页123
查看: 3478  |  回复: 27
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

dlp2000

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-05-31 23:28:13
尽量做的比较全面一点，最好不要发补。
赞一下 回复此楼
啦啦啦啦
21楼2012-05-07 14:51:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

missjane

木虫 (著名写手)
借宝地问一下委托研发一个软胶囊8类，做到临床研究。大概要多少费用？
赞一下 回复此楼
学习使人进步！
22楼2012-05-21 17:31:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hanshuang

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-05-31 23:28:53
依情况而定。如果你的活性成分或者内容物不溶于水，甚至加入一定量的溶出介质也不能得到比较完整的溶出，那就不需要设定溶出，只是崩解即可。
像这种情况，需要做大量的前期研究，包括对照药研究、动物BE研究，以保证临床上的生物等效或生物利用度。
赞一下 回复此楼
23楼2012-05-31 16:46:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

MarsV

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2012-05-31 23:29:50
软胶囊根据内容物性质做崩解或溶出
如果药物水溶性较好（尽管我觉得水溶性好的药物做成软胶囊是没事找事），或者软胶囊内容无视均匀油溶液，可以做崩解时限，因为崩解的结果可以代表溶出——软胶囊崩解之后内容物水溶性好的，会迅速成溶液，油溶液则迅速溢出，在体内可以进入吸收过程
如果是油性混悬液，而且药物水溶性不好，就考虑要崩解和溶出一起做了，因为崩解不能代表溶出
赞一下 回复此楼
24楼2012-05-31 22:28:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

Emma的蜗牛

银虫 (初入文坛)
引用回帖:
16楼: Originally posted by wtt at 2012-01-17 16:31:47
如果能确定你的药是高溶解度、高渗透性的一类药的话，溶出应该可以不做。...

呵呵，不好意思，好久没上这个网了，前几天我问了药检所老师，溶出可以不订入标准，但是研究阶段还是要做
赞一下 回复此楼
努力，努力，再努力！
25楼2012-06-16 20:57:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

Emma的蜗牛

银虫 (初入文坛)
引用回帖:
18楼: Originally posted by lingyun110 at 2012-01-18 09:51:02
如果原研产品是普通片剂，你做成软胶囊十有八九不会批，不管你药学研究做得多好，现在改剂型很难批的。

呵呵，不好意思，好久没上这个网了，前几天我问了药检所老师，溶出可以不订入标准，但是研究阶段还是要做
赞一下 回复此楼
努力，努力，再努力！
26楼2012-06-16 20:57:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

Emma的蜗牛

银虫 (初入文坛)
引用回帖:
19楼: Originally posted by mouse103 at 2012-01-18 10:52:28
你不做我会批！但是药监局那一关肯定过不去！溶出不订入标准？发补or退审！呵呵，春节快乐！

呵呵，不好意思，好久没上这个网了，前几天我问了药检所老师，溶出可以不订入标准，但是研究阶段还是要做
赞一下 回复此楼
努力，努力，再努力！
27楼2012-06-16 20:58:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

Emma的蜗牛

银虫 (初入文坛)
引用回帖:
20楼: Originally posted by 晴朗夜空 at 2012-03-27 10:52:24
中药还是化药，是复方还是单味，如果是中药的话，5类以上是要做的，复方可以不做，化药就不要想了直接做就是了。

呵呵，不好意思，好久没上这个网了，前几天我问了药检所老师，溶出可以不订入标准，但是研究阶段还是要做，另外，是化药，单方
赞一下 回复此楼
努力，努力，再努力！
28楼2012-06-16 20:58:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 Emma的蜗牛 的主题更新
283/3返回列表上一页123
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 时间戳又变了8-15 +12 archvillain 2026-08-15 23/1150 2026-08-15 20:47 by foyo404
[基金申请] filecode +8 cratir 2026-08-14 12/600 2026-08-15 18:08 by zyfgau
[基金申请] 各位道友，我要去昆明玩几天，回来见。 +7 Tide man 2026-08-14 8/400 2026-08-15 01:11 by arzu_hma
[基金申请] 咱们一起用铁证分析2026国家社科基金中标与否 +7 启萌科技 2026-08-12 22/1100 2026-08-14 23:45 by Noways
[基金申请] 是这周出结果还是下周出结果？ +4 yuleib84 2026-08-11 4/200 2026-08-14 23:05 by lfy8008
[基金申请] 奇怪，两个人的filecode固定段从头到尾一模一样 +8 布布和一二 2026-08-10 11/550 2026-08-14 14:58 by Equinoxhua
[基金申请] 应该是93bebmhtak前后十一个字符比较关键 +23 Lanmanbaby 2026-08-09 37/1850 2026-08-14 13:40 by Equinoxhua
[硕博家园] 请教兼职经验 +3 是阿文鸭 2026-08-09 3/150 2026-08-14 12:07 by HER12025
[硕博家园] 读博的好处 +4 lnee 2026-08-11 4/200 2026-08-14 10:20 by ahsoarli
[基金申请] filecode +15 documentary 2026-08-10 17/850 2026-08-14 10:08 by kissu88
[基金申请] FileCode能看出啥？ +10 要乐观耀哥 2026-08-10 32/1600 2026-08-14 09:37 by 要乐观耀哥
[文学芳草园] 阿姨 +4 汪汪锅 2026-08-09 4/200 2026-08-13 19:43 by arzu_hma
[基金申请] 重要来源：本周末出结果 +10 瞬息宇宙 2026-08-12 10/500 2026-08-13 15:46 by likettle
[基金申请] 分享一下我之前已中青C的计划书的filecode +4 布布和一二 2026-08-11 5/250 2026-08-13 12:56 by cratir
[基金申请] 结合人工智能，周易传统文化，filecode打分制来了，3分以上希望很大。 +3 Tide man 2026-08-12 4/200 2026-08-13 08:35 by ZJTJZ
[基金申请] 帮忙看看fileCode +7 wwncly 2026-08-10 13/650 2026-08-11 19:36 by 冰心玉壶晴
[基金申请] 为什么网上很多人说本周 12号出结果 +6 瞬息宇宙 2026-08-10 7/350 2026-08-11 19:25 by Tide man
[基金申请] 什么时候出结果，有咨询渠道？？？ +3 Tide man 2026-08-11 3/150 2026-08-11 17:54 by kudofaye
[基金申请] 确定了，国自然21号放榜 +6 布布和一二 2026-08-10 7/350 2026-08-10 19:15 by 2000zf36392
[基金申请] 据悉今年马上要出结果了 +7 瞬息宇宙 2026-08-10 8/400 2026-08-10 12:42 by Vivilian
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭