| 查看: 6604 | 回复: 69 | ||||||||||||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||||||||||||
药道人荣誉版主 (文坛精英)
净由秽生，明从闇出
|
[交流]
中国与印度的仿制药的巨大差距？？已有59人参与
|
|||||||||||
|
2011年共有28家印度企业及他们的子公司或者合作企业获批了144个ANDA和49个暂时性批准，全年FDA共批准了431个ANDA和117个暂时性批准。印度公司占获批ANDA总数的33%。 这几年印度获批的仿制药申请基本都占到FDA批准的约1/3,暂时性批准占到近40%，从2007年到2010年FDA每年批准的仿制药申请都是小幅减小，在今年有所回升，达到了431个。 Sun Pharma公司及其相关公司共获批了19个 Strides Arcolab和其子公司Onco Therapies 共获批18 个 Aurobindo Pharma获批 16 个 Dr Reddy’s Laboratories 获批14个 Glenmark Pharma 获批12 个 Lupin获批 11个 Torrent Pharma 获批9个 Zydus Pharma 获批6个 Wockhardt 获批7个 总体上说印度药企今年表现都不错，申请数量和质量都有所提高，像Dr Reddy’s Laboratories获批了olanzapine 20 mg（礼来的Zyprexa的仿制药），这与他们的研发投入增加有很大关系，在2011年印度药企的研发投入增加了18.7%。 中国的ANDA今年的亮点就是恒瑞的伊立替康注射液通过了FDA的审评，单从数量上看我们已落后很多，这需要我们逐步去追赶，我们在政策法规、资金投入、国际化营销和仿制药质量上都与像Teva这样的大仿制药公司有一定差距，仿制药国际化道路虽然坎坷，但我们依旧前行，相信通过我们企业的不断努力，再加上政府相关政策法规的有力引导，中国仿制药定会在国际舞台上绽放光芒！ |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 新药研发指导 | 刘氏药业 | 新药发现 | 泮托拉唑 |
| 颛顼药学 | Regulatory Affair | 合成常识 |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
zhaoyu2007» 猜你喜欢
BET孔径分析
已经有8人回复
-
家人们做LDH为啥会出现负值啊
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有129人回复
-
thermo advantage的使用
已经有29人回复
-
求药品标准和生产工艺表渠道
已经有2人回复
-
RAW诱导后CD206，CD86的western 跑不出来？
已经有0人回复
-
BET的离线分析软件
已经有0人回复
-
有偿求肠毒素的脆弱拟杆菌（ETBF）
已经有0人回复
-
求教kaust大学博士后申请流程？？？
已经有17人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 2013年共154个印度仿制药申请在美获批
已经有9人回复
- 中国的“首仿药”到底指什么？
已经有32人回复
- 仿制药行业白皮书 和 仿制药行业回顾 资料下载
已经有6人回复
- 专利到期药物仿制策略打包分享
已经有446人回复
- 中国的仿制药有专利保护吗
已经有8人回复
- 仿制药研发手册
已经有5人回复
- 仿制药研发中的一些疑惑
已经有13人回复
- 仿制药和原研药究竟差在哪儿？
已经有79人回复
- 中国制药装备大全
已经有221人回复
- 立普妥专利过期了
已经有23人回复
- 2011年11月27日 郑州 中国医药教育协会 仿制药研发与生产工艺研究及质量控制研讨会
已经有69人回复
- 【求助】一些国外的制药公司
已经有13人回复
- 【原创】2010－2015印度几大巨头仿制药市场
已经有16人回复
- 【讨论】新药和仿制药研发朋友请进！
已经有70人回复
13073456851
金虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 1089.8
- 帖子: 472
- 在线: 51.4小时
- 虫号: 252934
- 注册: 2006-05-20
- 性别: GG
- 专业: 药物毒理
27楼2012-01-05 08:34:10
13073456851
金虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 1089.8
- 帖子: 472
- 在线: 51.4小时
- 虫号: 252934
- 注册: 2006-05-20
- 性别: GG
- 专业: 药物毒理
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
|
“我们为什么做药？目的是治病。不是攀比。” 这个说得好！！！！！ 再回到我自己说的话，药医不死病，抛开不治之症不谈，现有的药治现有的病不是什么大问题吧？ “仿制药仿好了，才有资格有能力有实力做新药”，这个论点我认为是站不住脚的。真要是练基本功，那是在有机合成以及纯化精制上面，把做仿制药说成是练手太牵强了。真要是说做新药的资格、能力、实力，那是制药巨头们的事情，因为只有他们有钱哪！QSAR什么的模拟出一系列的化合物，然后一个个合成出来测活性，这不是钱堆起来的吗？ 再回到你说的立普妥，他汀类的药还少吗？横纹肌溶解的不良反应差点让它们万劫不复大家不知道吗？专利到期就做出来又如何？盯着这个产品前期做了工作而已~他能算是真正意义上的新药吗？专利到期的药，中国抢做的少吗？Travoprost， Bimatoprost的全合成不还是中国人搞的吗？那又怎么样？还不是属于低级的抄袭？好了，有人换生物发酵法做了，全合成路径报了专利又如何？ 还是那句话，还是安心把现有的这么些个药研究研究透吧！优化优化工艺制程，分分异构体就差不多了。 不要攀比，看着印度去仿吧，有本事弄出出个诺华礼来阿斯利康一样的大药企给我看看。 |
44楼2012-01-05 20:00:20
13073456851
金虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 1089.8
- 帖子: 472
- 在线: 51.4小时
- 虫号: 252934
- 注册: 2006-05-20
- 性别: GG
- 专业: 药物毒理
45楼2012-01-05 20:07:19
20