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临床试验使用的药品过期，如何进行后续工作？
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我们公司正在进行一个3类药的临床试验，由于试验进展缓慢，在临床药品过期之前，肯定无法完成试验，请问出现这样的情况，后面该怎么办？之前做的病例还有效吗？制备新的临床药品该如何编盲呢？需要将之前的病例也都拆盲吗？使用新的临床药品要走哪些程序呢？还需重新过伦理吗？请有经验的朋友指点一下，万分感谢啦！！ [ Last edited by ziyinws on 2011-12-28 at 11:27 ] |
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