应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 临床试验使用的药品过期，如何进行后续工作？
51/1返回列表
查看: 934  |  回复: 2
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

ziyinws

新虫 (初入文坛)

[交流] 临床试验使用的药品过期，如何进行后续工作？

我们公司正在进行一个3类药的临床试验，由于试验进展缓慢，在临床药品过期之前，肯定无法完成试验，请问出现这样的情况，后面该怎么办？之前做的病例还有效吗？制备新的临床药品该如何编盲呢？需要将之前的病例也都拆盲吗？使用新的临床药品要走哪些程序呢？还需重新过伦理吗？请有经验的朋友指点一下，万分感谢啦！！

[ Last edited by ziyinws on 2011-12-28 at 11:27 ]
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2011-12-28 10:49:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

iamzane

至尊木虫 (著名写手)
★
ziyinws(金币+1):谢谢参与
楼上好专业啊，支持
回复此楼
3楼2011-12-28 11:28:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 3 个回答

zsc

铁杆木虫 (小有名气)
★ ★
ziyinws(金币+1):谢谢参与
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2011-12-28 13:54:52
重新生产药品，按随机区段更换药品。
之前做的病例有效。
找统计重新按新的随机号编盲。
和需要更换药品的中心联系，一般不用过伦理，不过自新的伦理指导原则颁布后就不一定了，最多也就备个案就可以了。
赞一下(2人) 回复此楼
2楼2011-12-28 11:03:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 3 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭