应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

CyRhmU.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 临床试验用药品批次
51/1返回列表
查看: 1284  |  回复: 5
只看楼主@他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

tianhua

木虫 (正式写手)

[求助] 临床试验用药品批次

请问拿到临床批件后，需要制备几批样品提供给临床试验单位？是一批还是三批？还是只要满足临床需要就可以，不需管几批？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼2011-12-27 12:05:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

道行清浅

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
一般来说，就准备参与编盲的药品即可。如果临床试验周期过长、入组不理想等导致药品过了保质期，就需要多生产一个或几个批次的药品，但是这样会比较麻烦，因为在编盲后加入药品，通常会导致盲法失效等问题。
赞一下 回复此楼
6楼2012-04-13 11:12:19
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 6 个回答

药道人

荣誉版主 (文坛精英)

净由秽生，明从闇出

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2011-12-27 13:49:18
报生产时应该需要做三批，但临床试验可以同一批次
赞一下(2人) 回复此楼
来时胡涂去时迷，空在人间走这回。未曾生我谁是我，生我之后我是谁？长大成人方知我，合眼朦胧又是谁？不如不来也不去，亦无烦恼亦无悲。
2楼2011-12-27 13:11:20
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

bfgghy

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-12-27 17:29:54
可以一批生产出来，但如果试验用药的有效期不能满足试验要求，也可以分二次、三次生产。
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2011-12-27 15:43:22
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mengxiangpp

木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
只要在有效期内，又能满足临床试验的需要量，做一批就可以。
赞一下 回复此楼
4楼2011-12-28 12:39:32
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 6 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭