24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
汕头大学海洋科学接受调剂
查看: 1477  |  回复: 5

tianhua

木虫 (正式写手)

[求助] 临床试验用药品批次

请问拿到临床批件后,需要制备几批样品提供给临床试验单位?是一批还是三批?还是只要满足临床需要就可以,不需管几批?
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

药道人

荣誉版主 (文坛精英)

净由秽生,明从闇出

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2011-12-27 13:49:18
报生产时应该需要做三批,但临床试验可以同一批次
来时胡涂去时迷,空在人间走这回。未曾生我谁是我,生我之后我是谁?长大成人方知我,合眼朦胧又是谁?不如不来也不去,亦无烦恼亦无悲。
2楼2011-12-27 13:11:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

bfgghy

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-12-27 17:29:54
可以一批生产出来,但如果试验用药的有效期不能满足试验要求,也可以分二次、三次生产。
3楼2011-12-27 15:43:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mengxiangpp

木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
只要在有效期内,又能满足临床试验的需要量,做一批就可以。
4楼2011-12-28 12:39:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tianhua

木虫 (正式写手)

5楼2011-12-28 16:13:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

道行清浅

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
一般来说,就准备参与编盲的药品即可。如果临床试验周期过长、入组不理想等导致药品过了保质期,就需要多生产一个或几个批次的药品,但是这样会比较麻烦,因为在编盲后加入药品,通常会导致盲法失效等问题。
6楼2012-04-13 11:12:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 tianhua 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 材料相关专业344求调剂双非工科学校或课题组 +19 hualkop 2026-04-12 20/1000 2026-04-14 07:02 by laoshidan
[考研] 求调剂 +12 璃茉一定上岸 2026-04-10 13/650 2026-04-14 00:08 by Equinoxhua
[考研] 调剂 +11 月@163.com 2026-04-11 11/550 2026-04-13 22:52 by pies112
[考研] 生物医药调剂|SCI中科院三区一作+多项科研成果 +9 likangxing 2026-04-07 12/600 2026-04-13 21:35 by 崆峒药童
[基金申请] 2026 WR青拔 +3 liuchb715 2026-04-09 6/300 2026-04-13 18:40 by liuchb715
[考研] 335求调剂 +18 想上岸呀!! 2026-04-12 19/950 2026-04-13 14:15 by 张zhihao
[考研] 药学求调剂 +3 RussHu 2026-04-12 4/200 2026-04-12 17:49 by 陈皮皮
[考研] 307求调剂 +10 tzq94092 2026-04-10 10/500 2026-04-12 08:18 by wise999
[考研] 343求调剂 +9 王国帅 2026-04-10 9/450 2026-04-11 20:31 by dongdian1
[考研] 085400 328分 求调剂 +10 喂你一个大橙子 2026-04-09 14/700 2026-04-11 19:53 by lqspecial
[考研] 085500求调剂材料 +10 易11122 2026-04-09 10/500 2026-04-11 10:39 by maddjdld
[考研] 346,工科0854求调剂,专硕 +7 moser233 2026-04-10 8/400 2026-04-11 08:52 by 猪会飞
[考研] 342电子信息专硕求调剂 +9 你让我怎么荔枝 2026-04-10 10/500 2026-04-11 08:33 by zhq0425
[考研] 309求调剂 +14 wdhw 2026-04-10 15/750 2026-04-10 21:06 by zhouxiaoyu
[考研] 一志愿中南大学物理学,英一66,求调剂 +4 长烟旖旎 2026-04-08 5/250 2026-04-10 10:31 by 颖果儿
[论文投稿] 求助文献原文 10+3 18500821399 2026-04-08 3/150 2026-04-09 16:56 by 北京莱茵润色
[考研] 一志愿武理车辆 281 求调剂 +5 上岸研究生. 2026-04-07 5/250 2026-04-09 15:56 by only周
[考研] 334求调剂 +16 Riot2025 2026-04-08 17/850 2026-04-09 09:28 by wdyheheeh
[考研] 一志愿华南师范大学0702物理学305调剂 +4 念常安 2026-04-07 6/300 2026-04-08 22:53 by bljnqdcc
[考研] 一志愿211,化学学硕,310分,本科重点双非,求调剂 +10 努力奋斗112 2026-04-07 10/500 2026-04-08 15:01 by screening
信息提示
请填处理意见