应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 新药中间体杂质
52/1返回列表
查看: 2174  |  回复: 18
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

liuyanhe87

新虫 (初入文坛)

[求助] 新药中间体杂质

我想问下大家你们新药进行审批时，要做中间体相关的杂质，你们是用什么方法确定杂质结构的？
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2011-12-26 12:11:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

liuyanhe87

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
楼: Originally posted by qgtong411 at 2011-12-27 11:45:32:
确定结构先做LC-MSn,实在不行分离出来做NMR

关键是现在我的做lc-ms没有响应，我柱层析又不是很好达到效果，我做的是甾体类，雌二醇及其衍生物，一直结果不好，着急啊。。。
赞一下 回复此楼
16楼2011-12-31 08:26:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 19 个回答

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
从头开始(金币+1): 感谢参与 2011-12-26 13:28:56
liuyanhe87(金币+1): ★★★很有帮助 2011-12-31 08:22:00
首先，我们不是所有的中间体杂质都做，前提是先确定在终产物中，该中间体杂质是否存在，或是存在于该中间体的杂质又参与了之后的合成反应，生成新的杂质，或者该中间体的杂质在后续的反应中没有引入生成新的杂质，且不存在；前者必须控制，后者研究详尽后，即可不控终产物的，但在中间体控制中应有所适当控制。
赞一下(2人) 回复此楼
gwmgyp
2楼2011-12-26 13:24:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

newfish5600

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2011-12-26 15:46:32
liuyanhe87(金币+1): ★有帮助 2011-12-31 08:23:50
一般新药中都会把它的中间体作为杂质，好鉴定；考虑到一些氧化性杂质，可以合成；再有如1楼说的，中间体的衍生杂质；
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2011-12-26 14:47:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zxjml2526

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-12-28 14:50:22
IR或MS来确定杂质的结构！有参考文献的，可以借鉴一下！
赞一下(1人) 回复此楼
5楼2011-12-26 15:22:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 19 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭