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liuyanhe87

新虫 (初入文坛)

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专业: 药物化学

[求助] 新药中间体杂质

我想问下大家你们新药进行审批时，要做中间体相关的杂质，你们是用什么方法确定杂质结构的？

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26在职申博—生物与医药—抗体/ADC药物方向，江浙沪，有项目，可带资。已经有1人回复

1楼 2011-12-26 12:11:56

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

tango_lizy

金虫 (正式写手)

药匠学徒

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虫号: 1107041
注册: 2010-09-25
性别: GG
专业: 合成药物化学

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-12-28 14:22:16

MS先确定，分子量，根据结构进行猜测，比如容易氧化的结构，就看看是不是氧化后得分子量。易水解的看看是不是水解产物，或者中间体，不细说了。呵呵，才出来后，可以做一下杂质的合成，或者干脆制备液相，得到足够的杂质以完成结构鉴定。
不过，我有个问题，就是杂质结构如果很新没有文献研究它的毒理，也没有数据支持，降低杂质又不现实，怎么办呢？