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yongxiu2008

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[交流] 体外实验标准的日内日间精密度如何做啊？已有1人参与

体外实验标准的日内日间精密度如何做啊？是做一个浓度的，还是低中高三个浓度的啊?每个浓度的样本数要求是几个啊？

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1楼 2011-12-23 17:09:42

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豆哥

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小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖

日内的就是当天做的，一般来说，一天做3个浓度，每个浓度6个样，即一天18个样。每个浓度的6个样回收率的RSD值就叫做日内精密度。如果做准确度还要每天建立一条工作曲线。
重复3天。这样每个浓度有18个样，这18个样回收率的RSD叫做日间精密度。

不过貌似指导原则、ICH、USP和FDA没有要求的啊

赞一下(2人)

边学边问，才有学问。

2楼2011-12-23 17:16:27

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