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化药仿制药研究流动相变化
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chfpl_1
金虫
(著名写手)
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(幼儿园)
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虫号: 299747
[交流]
化药仿制药研究流动相变化
在做一个化药仿制药,液相的流动相想做如下变动:
1、流动相彻底改变,跟原来不一样
2、改变流动相比例
这样做,我要做哪些工作?要完整做两套方法学进行比较吗?
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2011-12-09 17:36:44
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woshiyang
金虫
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):给个红包,谢谢回帖
lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-12-16 08:32:59
chfpl_1(金币+2): 2011-12-16 10:29:03
有个人,可以说是权威人士说过,能不变则不变,实在没有办法时,可以变,但必须要用整套的数据来进行比较
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10楼
2011-12-15 22:33:03
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wtt
铜虫
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zhoudeli(金币+1): 欢迎参与 2011-12-11 10:31:38
chfpl_1(金币+1): 2011-12-12 13:53:33
在专属性方面证明你的方法比以前的方法好,然后对你的方法进行验证即可。
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3楼
2011-12-11 09:13:17
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ltxin2009
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zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-12-12 10:11:33
chfpl_1(金币+1): 2011-12-12 13:53:42
把原来的流动相改改比例很正常,要彻底改变,要慎重,特别是已经上药典的。
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4楼
2011-12-11 13:25:15
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gwmgyp
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lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-12-13 07:59:42
chfpl_1(金币+2): 2011-12-13 15:31:55
最好是体系不要改,优化一下原来的洗脱方式就可以了,如果要做大手术的话,就做完整的方法学,与原方法对比,证明你的方法比原来的好
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6楼
2011-12-12 18:10:40
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harbor2010
2楼
2011-12-09 19:30
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祝福祝福了,,,
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