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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 【求助】药典未列出的杂质无法提供对照品，怎么办？
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songshancao

木虫 (正式写手)

[求助] 【求助】药典未列出的杂质无法提供对照品，怎么办？

各位xdjm，如果企业标准里的一个杂质在EP、USP、BP中都未收率，怎样才能买到这个杂质对照品呢？
背景情况：我们申报的一个进口布洛芬类产品在做检验，但是检验老师在待测杂质附近多分出一个色谱峰，使待测杂质无法定位，我们又无法提供该杂质对照品，厂家也表示很难提供。这种情况该怎么办呢？不管什么办法都行！
感谢好心人帮忙！邮箱：songshancao@163.com
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认认真真、脚踏实地、勤勤恳恳、开心快乐地过好每一天！
1楼 2011-12-09 15:24:57
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灰狐狸

银虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
karl2100(金币+1): 3Q 2011-12-10 00:08:04
songshancao(金币+5): 其实杂质的分子量和分子式是知道的，厂家做了研究，只是没有对照品，不知道两个峰哪一个是它。不过还是谢谢您的回答！ 2011-12-11 21:11:18
如果你的流动可以与质谱匹配，通过液质联用可以知道杂质的分子量，就可以定位了。
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2楼2011-12-09 18:56:13
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leecius

铁杆木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
karl2100(金币+1): 谢谢！ 2011-12-10 00:08:19
songshancao(金币+4): 是个办法，但是执行起来似乎也不容易啊！还是感谢您的帮助！ 2011-12-11 21:14:24
只能自己先定性，然后寻求办法得到了，找地方买或定做。
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心似白云常自在，意如流水任东西。
3楼2011-12-09 19:35:05
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lvhcunxiao

金虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
xiaoxiao270(金币+1): 多谢 2011-12-10 17:45:58
songshancao(金币+1): 一整套研发的路线，但我们是代理注册公司，会提供给客户最简单的办法去解决问题，尽量少给他们带来麻烦，除非没有其他办法了。感谢您的建议！ 2011-12-11 21:17:40
你可以自己先定性，通过四大光谱推断化合物的结构，在去购买，在买不到只能合成或自己提取，确定结构，给出纯度就可以按对照品应用，不过这个很耗时的……
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4楼2011-12-10 13:26:13
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ccbright1016

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
jiangchunyong(金币+1): 谢谢 2011-12-12 16:43:41
布洛芬有杂质的，美国药典收录了，如果是布洛芬一类的，可以参考一下的。
用质谱，高分辨的，
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songshancao
5楼2011-12-10 21:31:31
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songshancao

木虫 (正式写手)
送鲜花一朵
引用回帖:
楼: Originally posted by ccbright1016 at 2011-12-10 21:31:31:
布洛芬有杂质的，美国药典收录了，如果是布洛芬一类的，可以参考一下的。
用质谱，高分辨的，

是药典没有的杂质，厂家做过研发，已经确定了分子式和化学式，只是检验所没有对照品无法将其定位。感谢您的答复！
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认认真真、脚踏实地、勤勤恳恳、开心快乐地过好每一天！
6楼2011-12-11 21:20:59
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xiaoxiao270

至尊木虫 (著名写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by songshancao at 2011-12-11 21:20:59:
是药典没有的杂质，厂家做过研发，已经确定了分子式和化学式，只是检验所没有对照品无法将其定位。感谢您的答复！

那只能用制备液相自己分离了
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songshancao
分离、分离
7楼2011-12-11 21:32:19
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songshancao

木虫 (正式写手)
送鲜花一朵
引用回帖:
楼: Originally posted by xiaoxiao270 at 2011-12-11 21:32:19:
那只能用制备液相自己分离了

我也想这么想过，只是不知道还有没有更好的方法。谢谢您！
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8楼2011-12-12 09:52:08
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xiaoxiao270

至尊木虫 (著名写手)
引用回帖:
8楼: Originally posted by songshancao at 2011-12-12 09:52:08:
我也想这么想过，只是不知道还有没有更好的方法。谢谢您！

应该没有了，我们也做过这方面的课题，遇到没有遇到过的杂质只能强分，现在很多西药厂都配备了制备液相来解决杂质问题
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分离、分离
9楼2011-12-12 13:12:30
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