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如萤映雪

金虫 (小有名气)

[求助] 为什么药典中 有些药物 没有做 含量均匀度 释放度什么的 检测?

比如   我在看 卡马西平胶囊的质量标准(在2010年药典第二部127面)

我的问题是:
为什么 卡马西平胶囊没有做 释放度和含量均匀度的检查?

我现在要制定一个 卡马西平缓控释胶囊的质量标准及其起草说明
里面要包含 释放度吧~还有含量均匀度的,是吧?
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还有很多事情要做~
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zhgjsyzhyang

金虫 (小有名气)

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karl2100(金币+1): 谢谢回复! 2011-12-08 07:46:52
释放度肯定要做,含量均匀度似乎不要做
2楼2011-12-06 08:56:56
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zhgjsyzhyang

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

含量均匀度的具体要求药典后面有
3楼2011-12-06 09:02:27
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kkbyb

木虫 (著名写手)


jiangchunyong(金币+1): 谢谢 2011-12-07 09:50:12
微量药品才做含量均匀度,否则以片重差异代替,也理解为胶囊重差异
4楼2011-12-06 16:00:25
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如萤映雪

金虫 (小有名气)

引用回帖:
4楼: Originally posted by kkbyb at 2011-12-06 16:00:25:
微量药品才做含量均匀度,否则以片重差异代替,也理解为胶囊重差异

我还想问下你,我现在做一个卡马西平缓控释胶囊的质量标准,只用做溶出度,不用做释放度,还是两个都要写??
还有很多事情要做~
5楼2011-12-06 23:39:41
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NJZY0921

铁虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


xiaoxiao270(金币+1): 谢谢 2011-12-07 19:32:45
释放度和溶出度,分别只要做一个就行!
耐心是种美德
6楼2011-12-07 16:26:07
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kkbyb

木虫 (著名写手)

对,做一个就行,本质是一样的,只是考察对象不同,缓释胶囊好像做释放度更合适,而不是溶出
7楼2011-12-08 13:15:41
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