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药道人

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[交流] 立普妥专利过期了已有18人参与

立普妥是全球药中之王, 每年给辉瑞带来100多亿美元的销售, 自1997年上市以来已经给辉瑞带来了1000多亿美元的销售和巨大的利润. 这是辉瑞的印钞机, 也是辉瑞不惜代价从美国家用品公司(AHP)抢亲收购沃伦-兰伯特后成为自己的看家产品. 至今还没有药能超过立普妥这一超级重磅药. 但辉瑞依赖于这一产品的往日辉煌已经结束, 11月30日,随着立普妥专利保护到期, 该药正式进入后专利时代的仿制药博弈. 短短几天就冒出了许多热闹非凡的新闻事件.

1) 很难再有这么超级的重磅药,因为新药开发门槛提高,仿制药竞争剧烈,过去那种一种剂型和剂量可通吃所有患者的传统用药,将难以持续.取而代之的将是更有针对性,适合特定患者群或亚群的特色药或个性化治疗.即使是常见病,老年病的药物,也很难有立普妥那样的辉煌.毕竟有仿制药存在,即使品牌专利药再出色,也无法实现所以患者都会用新的品牌药,不用仿制药.毕竟药物是有不同性价比的.

2) 辉瑞采取新的对抗仿制药政策,采取大幅折扣,每个月只需支付4美元就能得到本需25美元自费的药价,辉瑞不减其市场营销费用,多管齐下,抵御仿制药的进入.辉瑞的低价折扣要求患者签约使用6个月的优惠期,这正好是仿制药180天独家专卖期. 辉瑞这么做,就是要至少保持40%的市场份额,而不是一落千丈,彻底退出历史舞台.这种新对策如果真能稳住半壁江山,也是很有意义的,尽管利润要少很多,但毕竟还能带来一定数量的销售和处方.也许能成为今后品牌药厂对付仿制药的新模式.

3) 兰伯西药业本来可以从容享受180天的首仿药独家经销权,但3年前与辉瑞谈妥专利纠纷之后,因数据造假,被FDA严厉处罚. 30种仿制药被拒绝进入美国市场,恰逢立普妥仿制药上市之际,仍然没有得到FDA的谅解和宽容,只能选择其它变通办法,先把仿制药生产让泰瓦去处理,双方合作共同推销兰伯西的仿制药,兰伯西清楚,与其一家独享,迟迟上不了市,还不如与自己的劲敌合作,大家有钱赚. 据说这一意外的惊喜可能给泰瓦带来7800多万美元的净收入,或每股10美分的盈余. 天下哪有这么好的美差,这回让仿制药老大给碰上了.

4) 药物福利机构,作为药物流通领域的中间商,与辉瑞也达成了某种合作协议,也会帮助辉瑞力推品牌药,而不是像以往那样推广仿制药.尽管消费者也许因为折扣价和自费部分减少,还能接受,但作为企业和保险机构和政府的付费计划似乎没有多大节省空间,所以这六个月期间,辉瑞的营销策略还是希望力保立普妥的市场份额能继续维持在40-50%的份额,即使不得不让利给消费者,也希望能在六个月内能继续给辉瑞带来一定的销售额,不至于被首仿药冲击太厉害,业绩大幅下滑.

5) 华生虽然得到授权仿制药的权利,但辉瑞如此强力推销其药品,力图与仿制药商争地盘,也会使其销量受影响.它们也希望借授权仿制药能尽快打开局面,但现在的局面是多家在博弈,后面还有好几家正准备进入.好戏在后头,谁会是最大赢家现在还难说.

6) 老百姓患者既有获益处,因为药价的确明显下来,但仿制药和品牌药的差异和价格也使他们困惑,究竟选哪个好,现在谁都说不准,因为现在6个月的订价,并不是180天独家专卖期结束后的价格策略.如果有3-5家仿制药厂推出产品,价格应该继续下滑.真正的实惠和利益还是有希望扩大的.业内有人估计,会有八家企业推出仿制药,所以六个月后,立普妥也许会大幅降价,届时辉瑞是否采取新的策略,或仅仅依靠授权仿制药来赚取部分利润和销售提成,还有待于观察.

7) 对于辉瑞的策略,美国国会不是没有担心,毕竟政府买单和企业支付部分没有减轻多少负担,辉瑞的做法实质上是阻击仿制药的覆盖和推广,另一方面也是在延长期销售期和推迟其销售下滑的时间.三位来自民主党和共和党的议员已经发函要求辉瑞解释其立普妥营销策略和方案细节,并接受国会调查.如果国会认为辉瑞的做法侵害政府和交税者的利益,就会阻止和禁止辉瑞现行的做法.不管调查结果如何,政府,药厂,药品福利机构,仿制药企业和消费者团体的博弈会继续下去,我们只能以耐心观察,拭目以待.

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