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药道人荣誉版主 (文坛精英)
净由秽生，明从闇出
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立普妥专利过期了 已有18人参与
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立普妥是全球药中之王, 每年给辉瑞带来100多亿美元的销售, 自1997年上市以来已经给辉瑞带来了1000多亿美元的销售和巨大的利润. 这是辉瑞的印钞机, 也是辉瑞不惜代价从美国家用品公司(AHP)抢亲收购沃伦-兰伯特后成为自己的看家产品. 至今还没有药能超过立普妥这一超级重磅药. 但辉瑞依赖于这一产品的往日辉煌已经结束, 11月30日,随着立普妥专利保护到期, 该药正式进入后专利时代的仿制药博弈. 短短几天就冒出了许多热闹非凡的新闻事件. 1) 很难再有这么超级的重磅药,因为新药开发门槛提高,仿制药竞争剧烈,过去那种一种剂型和剂量可通吃所有患者的传统用药,将难以持续.取而代之的将是更有针对性,适合特定患者群或亚群的特色药或个性化治疗.即使是常见病,老年病的药物,也很难有立普妥那样的辉煌.毕竟有仿制药存在,即使品牌专利药再出色,也无法实现所以患者都会用新的品牌药,不用仿制药.毕竟药物是有不同性价比的. 2) 辉瑞采取新的对抗仿制药政策,采取大幅折扣,每个月只需支付4美元就能得到本需25美元自费的药价,辉瑞不减其市场营销费用,多管齐下,抵御仿制药的进入.辉瑞的低价折扣要求患者签约使用6个月的优惠期,这正好是仿制药180天独家专卖期. 辉瑞这么做,就是要至少保持40%的市场份额,而不是一落千丈,彻底退出历史舞台.这种新对策如果真能稳住半壁江山,也是很有意义的,尽管利润要少很多,但毕竟还能带来一定数量的销售和处方.也许能成为今后品牌药厂对付仿制药的新模式. 3) 兰伯西药业本来可以从容享受180天的首仿药独家经销权,但3年前与辉瑞谈妥专利纠纷之后,因数据造假,被FDA严厉处罚. 30种仿制药被拒绝进入美国市场,恰逢立普妥仿制药上市之际,仍然没有得到FDA的谅解和宽容,只能选择其它变通办法,先把仿制药生产让泰瓦去处理,双方合作共同推销兰伯西的仿制药,兰伯西清楚,与其一家独享,迟迟上不了市,还不如与自己的劲敌合作,大家有钱赚. 据说这一意外的惊喜可能给泰瓦带来7800多万美元的净收入,或每股10美分的盈余. 天下哪有这么好的美差,这回让仿制药老大给碰上了. 4) 药物福利机构,作为药物流通领域的中间商,与辉瑞也达成了某种合作协议,也会帮助辉瑞力推品牌药,而不是像以往那样推广仿制药.尽管消费者也许因为折扣价和自费部分减少,还能接受,但作为企业和保险机构和政府的付费计划似乎没有多大节省空间,所以这六个月期间,辉瑞的营销策略还是希望力保立普妥的市场份额能继续维持在40-50%的份额,即使不得不让利给消费者,也希望能在六个月内能继续给辉瑞带来一定的销售额,不至于被首仿药冲击太厉害,业绩大幅下滑. 5) 华生虽然得到授权仿制药的权利,但辉瑞如此强力推销其药品,力图与仿制药商争地盘,也会使其销量受影响.它们也希望借授权仿制药能尽快打开局面,但现在的局面是多家在博弈,后面还有好几家正准备进入.好戏在后头,谁会是最大赢家现在还难说. 6) 老百姓患者既有获益处,因为药价的确明显下来,但仿制药和品牌药的差异和价格也使他们困惑,究竟选哪个好,现在谁都说不准,因为现在6个月的订价,并不是180天独家专卖期结束后的价格策略.如果有3-5家仿制药厂推出产品,价格应该继续下滑.真正的实惠和利益还是有希望扩大的.业内有人估计,会有八家企业推出仿制药,所以六个月后,立普妥也许会大幅降价,届时辉瑞是否采取新的策略,或仅仅依靠授权仿制药来赚取部分利润和销售提成,还有待于观察. 7) 对于辉瑞的策略,美国国会不是没有担心,毕竟政府买单和企业支付部分没有减轻多少负担,辉瑞的做法实质上是阻击仿制药的覆盖和推广,另一方面也是在延长期销售期和推迟其销售下滑的时间.三位来自民主党和共和党的议员已经发函要求辉瑞解释其立普妥营销策略和方案细节,并接受国会调查.如果国会认为辉瑞的做法侵害政府和交税者的利益,就会阻止和禁止辉瑞现行的做法.不管调查结果如何,政府,药厂,药品福利机构,仿制药企业和消费者团体的博弈会继续下去,我们只能以耐心观察,拭目以待. |
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凌宇雷池
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6楼2011-12-05 10:43:03
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lk590(金币+1): 每帖+1 2011-12-07 08:13:01
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Pfizer's effort includes: —Offering insured patients a discount card to get Lipitor for $4 a month, far below the $25 average copayment for a preferred brand-name drug and below the $10 average copay for a generic drug. Pfizer is promoting this heavily through ads, information distributed at doctors' offices and its www.LipitorForYou.com site. Pfizer said Tuesday that sign-ups have exceeded its goals. —Paying pharmacies to mail Lipitor patients offers for the $4 copay card and to counsel patients that Lipitor lowers bad cholesterol more than rival drugs and helps prevent heart attacks and strokes. —Keeping U.S. marketing spending nearly level until the last minute, vs. the typical two-thirds drop in a drug's final year under patent. From July through September, Pfizer spent almost $90 million on doctor sales calls and free samples, about the same as a year earlier, according to Cegedim Strategic Data. Ads targeting patients fell about 60% to $19 million. All that will soon taper off. — Negotiating unusual deals with some insurance plans and prescription benefit managers, the companies that process prescription claims for insurers or employers, to block pharmacists from dispensing generic Lipitor. Pfizer is giving them rebates that bring their cost for Lipitor down to the price of a generic or slightly less — if they agree to dispense only Lipitor for the six months before additional generic competition slashes prices. The move has generated some controversy and means many of the 3 million Americans taking Lipitor won't be able switch to the generic. |
2楼2011-12-05 09:21:28
药道人
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lk590(金币+1): 每帖+1 2011-12-07 08:12:54
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一个神秘的约定让兰伯西实验室甘愿拿自己的利润分享给泰瓦制药工业公司，许多人难以理解为什么要这么做？部分谜底已经解开。泰瓦并不提供任何药物活性成分给兰伯西用于制造立普妥的仿制药，一些分析家曾建议。 “ 其有效成分是在两个获得FDA论证的地点进行生产，FDA告诉彭博，一个是在印度,另一个是在其他一个秘密地点。 但是，二家合作神秘之核心部分仍然没有发生改变：究竟什么原因或凭什么让泰瓦渔翁得利,可以在兰伯西的立普妥仿制药生意中分享其销售利润？ 一位分析师推测,也许只是从泰瓦那里得到一个后备支持的承诺。 “看来，与泰瓦的交易，更像是兰伯西买一份保险,万一ＦＤＡ批准其仿制药通知下不来时才启用，”科塔克投资机构的证券分析师帕雷替阿罗拉告诉彭博社。 “兰伯西现在得到了ＦＤＡ的许可，所以不需要泰瓦做什么，就使后者获得不少意外现金收益。” 泰瓦公司并不认为双方的合作让它不劳而获，无功受禄，其发言人贝纳科任表示：“该协议可能包括许多服务并涉及运作的许多领域，我不明白如何可以称之为泰瓦赚了大便宜获得免费货币，”。但他拒绝提供有关这两家公司的利润分享协议的任何细节。 与此同时，瑞银降级兰伯西公司的股票，并降低其目标股价，理由是兰伯西缺乏对给与泰瓦利益分享理由的解释。瑞银在一份报告中写道：“是否与泰瓦公司订立备选应急方案和其他协助，是否公司面临某些潜在压力，需要动用泰瓦的帮助，兰伯西都没有发表评论做出澄清，” 。瑞银在给投资者的报告中预计在未来六个月的专卖期内，削减其立普妥相关的每股盈余EPS估计的一半，最多至15卢比。看来，由于辉瑞的保护政策和竭力阻击仿制药对策，将使兰伯西首仿药预期收入大打折扣． |
3楼2011-12-05 09:22:03
药道人
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| 兰伯西这边忙的不亦乐乎，又要跟FDA的官员进行交涉，又要忙着立普妥在美国上市的销售，但好像没关Teva什么事情，这周在这两家公司的网站上，都发布了一条两者签订了一份关于立普妥的协议，但协议的具体内容没有被透露，有人分析可能是兰伯西使用了Teva的辅料，但后来证实兰伯西生产立普妥仿制药的辅料并不是来自Teva公司，而是来自自己的公司，其实最有可能的原因可能是两者在这份协议签署之前签订了一份秘密合同，即如果兰伯西不能在美国顺利获批和销售立普妥，Teva将给予必要地支持，当然后面的这个协议也就属于这个一些的保障条款。其实这个事情的过程或许会对兰伯西以致整个印度仿制药企业给予一定提示，追究这个事件的原因，或许还是因为兰伯西被FDA查处数据和产品和质量有问题，因此其在立普妥的问题上就显得小心翼翼，生怕到了今年的12月份不能在美国销售立普妥，所以这就让Teva渔翁得利，与此同时，UBC（瑞银集团）下评了兰伯西公司未来的盈利能力，重视产品质量，我们必须时刻关注，产品质量关乎一个企业的命运，不能为了一时利益，而忽略了企业长远的发展和生产。 |
4楼2011-12-05 09:22:56
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