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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 求助(中药五类申报方式)急急
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zenggy

金虫 (小有名气)

[交流] 求助(中药五类申报方式)急急

我正在申报一个中药五类新药,可省局却说原料药(提取物)要与制剂分开报,我做的资料是原料与制剂一起的,原料也做了方法学,不知哪位大侠有这方面相关经验.
先行感谢.
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1楼 2007-01-12 10:58:26
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badxiaoge

银虫 (初入文坛)
我也报过一个中药五类
当时就是分开报的，正如楼上所说的
是新的提取部位，自己的提取工艺
什么都做了，钱当然也不会少一分的交了
不知道和你的情况一样吗？
原料也有市售的，而且各种含量的都有
但是我们还是自己和制剂一起报的两个文号
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6楼2007-04-21 14:47:12
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wjt591

木虫 (小有名气)
不用吧,我们当时是一起报的.原料和制剂当然是两个方法学.
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旭日
2楼2007-01-13 00:05:37
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zenggy

金虫 (小有名气)

感谢二楼

我们以前也是这么报的,可省局具体管申报的人这么一说,我们也没法,可能他自已也没弄清吧.谢了.
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3楼2007-01-13 09:46:21
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紫贝壳

至尊木虫 (著名写手)

感谢所有的人
不给两个文号，千万别分开报，否则化两份钱！
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4楼2007-01-13 12:58:07
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