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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 注射制剂PH值问题
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chgj2000

铜虫 (小有名气)

[交流] 注射制剂PH值问题

本人刚接触注射制剂，有一问题不明，请教各位：
为什么注射制剂的PH值很广泛(一般为4-9），有的为酸性，有的为碱性？人体血液的PH值为7.4左右，那么当酸性（pH小于6）或碱性（PH大于8）的注射剂打进人身体后，PH不也变成7.4左右了吗，对于只在酸性（pH小于6）或碱性（PH大于8）条件下稳定的药物，他们在体内不是很快就分解变质了吗，为什么还能用呢？而现行的质量标准中，只是规定了注射剂的储存条件下的PH值，并没有指出使用时的PH值啊，非常困惑？
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1楼 2011-11-18 16:13:43
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chgj2000

铜虫 (小有名气)
我是指药物在正常人体血液的PH值时不稳定，会分解、变质等等，这样的物质还能做成针剂吗，为什么在指导原则里没有针剂药物在血液PH值范围内的稳定性验证呢？那些在偏酸，偏碱下稳定的药物，如果要在中性情况下不稳定，分解或者变成其他物质，不就没有疗效或者使人中毒吗？
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9楼2011-11-21 21:31:50
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鲁津之恋

木虫 (正式写手)
★
chgj2000(金币+1):谢谢参与
哪会那么快就水解呀呵呵，你上学时学的？
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2楼2011-11-19 06:55:48
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gwmgyp

版主 (知名作家)
★
chgj2000(金币+1):谢谢参与
引用回帖:
1楼: Originally posted by chgj2000 at 2011-11-18 16:13:43:
本人刚接触注射制剂，有一问题不明，请教各位：
为什么注射制剂的PH值很广泛(一般为4-9），有的为酸性，有的为碱性？人体血液的PH值为7.4左右，那么当酸性（pH小于6）或碱性（PH大于8）的注射剂打进人身体后，PH ...

人体的耐受力有一定的范围，不用担心，研究阶段是要考察局刺以及各种毒性的
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3楼2011-11-19 15:55:31
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mrzouhao

木虫之王 (文坛精英)
★
chgj2000(金币+1):谢谢参与
注射制剂的PH值很广泛(一般为4-9），既考虑了药物稳定性问题，也考虑了人体的适应问题
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4楼2011-11-19 16:44:02
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