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变革后的第一次现场考核,重点解析!!
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今天我们单位现场考核,一共5个原料,两个制剂!!先将考核的重点给大家介绍一下! 1.现场考核以申报单位(生产企业)为主,主要考察申报单位的生产和化验仪器。原始记录的编写是否合理。 2.原料的原料的合法来源及销售单位的合法性。 3.申报单位和研究单位之间的连接是否合理。 4.在必要的时候,会调原始图谱及图谱的真实性。 5.申报单位的产量是否和资料中一致。 6.现场研制情况申报表所涉及到的研制单位,应有相关的资质证明。 7.申报资料封皮研发单位(如果是科研单位)应写明单位名称,申报单位应写明生产企业的名称。不可全都写生产企业。 希望能够得到各位好友的认可!!谢谢!! |
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值得参考。